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注射用亞葉酸鈣
注射用亞葉酸鈣

注射用亞葉酸鈣

處方 醫(yī)保

通用名稱:注射用亞葉酸鈣

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20044158

生產(chǎn)企業(yè): 悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。當(dāng)口服葉酸療效不佳時,也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血,但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應(yīng)用亞葉酸鈣作為結(jié)腸、直腸癌的輔助治療,與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用,可延長存活期。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用亞葉酸鈣
注射用亞葉酸鈣
注射用硫酸長春地辛
注射用硫酸長春地辛
主要成分

亞葉酸鈣

本品主要成分為硫酸長春地辛。

生產(chǎn)企業(yè)

悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

杭州民生藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20044158

國藥準(zhǔn)字H20057028

說明
作用與功效

主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。當(dāng)口服葉酸療效不佳時,也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血,但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應(yīng)用亞葉酸鈣作為結(jié)腸、直腸癌的輔助治療,與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用,可延長存活期。

對非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

用法用量

1?高劑量甲氨蝶呤治療后亞葉酸鈣解救療法:根據(jù)甲氨蝶呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射甲氨蝶呤24小時后,給予亞葉酸鈣10mg/m2,每6小時一次,共10次。如有消化道毒性反應(yīng)出現(xiàn)時,不要鞘內(nèi)注射本品。亞葉酸鈣使用指導(dǎo)劑量:臨床研究實(shí)驗(yàn)室檢查亞葉酸鈣劑量和療程。甲氨蝶呤常規(guī)消除給藥后24小時,血漿甲氨蝶呤水平大約10μmol,48小時后大約1μmol,72小時后低于0.2μmol。60小時內(nèi),肌注或靜脈注射15mg,每6小時一次(在使用甲氨蝶呤24小時后開始,共給藥10次)。甲氨蝶呤晚期延遲消除給藥后72小時,血漿甲氨蝶呤水平大于0.2μmol,并在用藥96小時仍大于0.05μmol。繼續(xù)肌注或靜脈注射15mg,每6小時一次,直到甲氨蝶呤水平低于0.05μmol。甲氨蝶呤早期延遲消除和/或急性腎損傷血漿甲氨蝶呤水平在給藥后24小時大于等于50μmol,或48小時大于等于5μmol,或使用甲氨蝶呤后,血肌酐在24小時增加10%以上。每3小時靜脈注射150mg,直到甲氨蝶呤水平低于1μmol,然后每3小時靜脈注射15mg,直到甲氨蝶呤水平低于0.05μmol。 2?甲氨蝶呤消除不暢或不慎超劑量使用時:當(dāng)不慎超劑量使用甲氨蝶呤時,應(yīng)盡可能及時的使用亞葉酸鈣進(jìn)行急救:排泄延遲時,也應(yīng)在甲氨蝶呤使用24小時內(nèi)應(yīng)用亞葉酸鈣。一般每6小時肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg,直到血中。

單一用藥每次3mg/m2,每周一次,通常連續(xù)用藥3次為一周期。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射,亦可溶于5%葡萄糖緩慢靜脈滴注(6~12小時)。

副作用

禁用于惡性貧血及維生素B12缺乏引盧的巨幼細(xì)胞性貧血。

骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用或慎用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦不宜使用。

成分

主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。當(dāng)口服葉酸療效不佳時,也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血,但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應(yīng)用亞葉酸鈣作為結(jié)腸、直腸癌的輔助治療,與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用,可延長存活期。

對非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

藥理作用

本品是葉酸還原型的甲酰化衍生物,系葉酸在體內(nèi)的活化形式(參見葉酸)。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式,具有解救過量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng),有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成。本品可限制甲氨蝶呤對正常細(xì)胞的損害程度,通過相互間競爭作用,并能逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對骨髓和胃腸黏膜反應(yīng),但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無影響。

為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物,抑制細(xì)胞內(nèi)微管蛋白的聚合,阻止增殖細(xì)胞有絲分裂中的紡錘體的形成,使細(xì)胞分裂停于有絲分裂中期,本品對移植性動物腫瘤的抗瘤譜較廣,與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥。

注意事項(xiàng)

1當(dāng)患者有下列情況者,本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨蝶呤的解救治療:酸性尿(pH7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出;病情急需者,本品劑量要加大。 2接受大劑量甲氨蝶呤而用本品解救者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察:①治療前觀察肌肝廓清試驗(yàn);②甲氨蝶呤大劑量后每12~24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度,以調(diào)整本品劑量和應(yīng)用時間;當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/L時,可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察;③甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量,用藥后24小時肌酐量大于治療前50%,指示有嚴(yán)重腎毒性,要慎重處理;④甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)測尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療,在注射當(dāng)天及注射后2日(每日補(bǔ)液量在3000ml/m2)以防腎功能不全;⑤本品不宜與甲氨蝶呤同時用,以免影響后者抗葉酸作用,一次大劑量甲氨蝶呤后24~48小時再啟用本品,劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。 3本品可同時與乙胺嘧啶或甲氧芐啶應(yīng)用以預(yù)防后者引起的繼發(fā)性巨幼細(xì)胞性貧血。 4本品應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。 5本品不宜用于治療維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞性貧血,否則無助于神經(jīng)系統(tǒng)損害的恢復(fù)。

1白細(xì)胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L應(yīng)停藥。長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經(jīng)毒性。肝腎功能不全的病人應(yīng)慎用,孕婦一般不宜使用。靜脈滴注時應(yīng)小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現(xiàn)應(yīng)立刻冷敷,并用0.5%普魯卡因封閉。藥物溶解后應(yīng)在6小時內(nèi)使用。 2孕婦不宜使用。

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