卡莫司汀注射液

羥基脲片

主要成分：卡莫司汀。 分子式：C5H9Cl2N3O2 分子量：214.05

本品主要成份為羥基脲。

通化茂祥制藥有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023473

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020411

因能夠通過(guò)血腦屏障，故對(duì)腦瘤（惡性膠質(zhì)細(xì)胞瘤、腦干膠質(zhì)瘤、成神經(jīng)管細(xì)胞瘤、星形膠質(zhì)細(xì)胞瘤、室管膜瘤）、腦轉(zhuǎn)移瘤和腦膜白血病有效，對(duì)惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤，與其它藥物合用對(duì)惡性黑色素瘤有效。

1.對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML。

靜脈注射按體表面積100mg/m2，每日一次，連用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重復(fù)。溶入5%葡萄糖或生理鹽水150ml中快速點(diǎn)滴。

1.對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML。 2.對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

既往對(duì)本藥過(guò)敏的病人，妊娠及哺乳期婦女禁用。

水痘、帶狀皰疹及各種嚴(yán)重感染禁用。

因能夠通過(guò)血腦屏障，故對(duì)腦瘤（惡性膠質(zhì)細(xì)胞瘤、腦干膠質(zhì)瘤、成神經(jīng)管細(xì)胞瘤、星形膠質(zhì)細(xì)胞瘤、室管膜瘤）、腦轉(zhuǎn)移瘤和腦膜白血病有效，對(duì)惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤，與其它藥物合用對(duì)惡性黑色素瘤有效。

1.對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML。

本品及其代謝物可通過(guò)烷化作用與核酸交鏈，亦有可能因改變蛋白而產(chǎn)生抗癌作用。在體內(nèi)能與DNA聚合酶作用，對(duì)增殖期細(xì)胞各期都有作用，對(duì)兔子及小鼠有致畸性。

1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2．有時(shí)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報(bào)道； 3．偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報(bào)道，重復(fù)給藥時(shí)可再出現(xiàn)。 4．國(guó)外有報(bào)道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報(bào)道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

1老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應(yīng)慎用。 2對(duì)診斷的干擾：本品可引起肝腎功能異常。 3下列情況慎用：骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過(guò)放射治療或抗癌藥治療的患者。 4用藥期間應(yīng)注意檢查血常規(guī)、血小板、肝腎功能、肺功能。 5本品可抑制身體免疫機(jī)制，使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。化療結(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。 6預(yù)防感染，注意口腔衛(wèi)生。 孕婦使用會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題，如果使用或使用過(guò)程中懷孕，患者應(yīng)知道其潛在的危險(xiǎn)，應(yīng)禁用。哺乳期婦女亦禁用。

1.服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 2.對(duì)羥基脲的處理過(guò)程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時(shí)應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。