美司鈉注射液

氟維司群注射液

本品主要成分為：美司那。

活性成份為：氟維司群，其化學名稱為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸芐酯，蓖麻油

BaxterOncologyGmbH

AstraZenecaUKLimited

H20110032

H20100407

本品可防止用高劑量異環磷酰胺或環磷酰胺進行腫瘤化療時，引起的出血性膀胱炎等泌尿系統上皮毒性。與抗腫瘤化療藥異環磷酰胺或環磷酰胺合同，作為泌尿系統保護劑。

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

靜脈滴注，常用劑量為化療藥的２０％，分三次于化療同時，化療后４ｈ，８ｈ滴注。

1.成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年：因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者：對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，無需調整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價本品的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者：對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法：臀部緩慢肌注。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹、發熱等。

副作用可能包括熱潮紅、關節痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

本品可防止用高劑量異環磷酰胺或環磷酰胺進行腫瘤化療時，引起的出血性膀胱炎等泌尿系統上皮毒性。與抗腫瘤化療藥異環磷酰胺或環磷酰胺合同，作為泌尿系統保護劑。

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

本品具有巰基（SH），可與環磷酰胺或異環磷酰胺所產生的毒性代謝產物丙烯酸結合形成無毒的化合物，經尿道排出，因而避免了膀胱炎的發生。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹、發熱等。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。