替加氟栓
通用名稱:替加氟栓
批準文號:國藥準字H31022503
生產企業: 上海現代制藥股份有限公司
功能主治:抗腫瘤藥,用于消化道腫瘤、乳腺癌、支氣管肺癌及肝癌等。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
替加氟。 |
主要成份為奈達鉑。 |
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生產企業 |
上海現代制藥股份有限公司 |
齊魯制藥有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H31022503 |
國藥準字H20050563 |
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說明 | |||
作用與功效 |
抗腫瘤藥,用于消化道腫瘤、乳腺癌、支氣管肺癌及肝癌等。 |
主要用于頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌等實體瘤。 |
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用法用量 |
用法用量:成人每日12克,分34次服用,連續使用不宜超過6個月。兒童根據體重調整劑量。 |
臨用前,用生理鹽水溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時間不應少于1小時,滴完后需繼續點滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進行下一療程。 |
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副作用 |
1.孕婦及哺乳期婦女禁用; 2.對本品過敏者禁用。 |
以下患者禁用:1.有明顯骨髓抑制及嚴重肝、腎功能不全者。2.對其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴重并發癥的患者 |
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禁忌 |
妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
兒童注意事項: 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.動物試驗中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時應終止授乳。 |
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成分 |
抗腫瘤藥,用于消化道腫瘤、乳腺癌、支氣管肺癌及肝癌等。 |
主要用于頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌等實體瘤。 |
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藥理作用 |
奈達鉑為順鉑類似物。本品進入細胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結合,導致離子型物質(活性物質或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩定并被釋放,產生多種離子型物質并與DNA結合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結合,并抑制DNA復制,從而產生抗腫瘤活性。另外,已經證實本品在與DNA反應時,所結合的堿基位點與順鉑相同。毒理研究:重復給藥毒性:本品大鼠每周2次共一個月、每天一次連續1個月,每周一次共6個月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結果顯示,其毒性與順鉑類似,主要毒性靶器官為血液(紅細胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。遺傳毒性:本品Ames試驗陽性,體外(人淋巴細胞)及體內(小鼠骨髓細胞)染色體畸變試驗結果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性:家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時有致畸性,對胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達540μg/kg時,可引起胎鼠骨化延遲,但對其外形、骨骼系統、發育等功能無明顯影響。 |
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注意事項 |
用法用量:成人每日12克,分34次服用,連續使用不宜超過6個月。兒童根據體重調整劑量。 |
1.本品應盡可能在具有腫瘤化療經驗的醫師指導下使用,慎重選擇患者,應具有應對緊急情況的處理條件。2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強的骨髓抑制作用,并可能引起肝、腎功能異常。應用本品過程中應定期經常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況,若發現異常應停藥并適當處置。對骨髓功能低下及腎功能不全及應用過順鉑者,應適當降低初次給藥劑量;本品長期給藥時,毒副反應有增加的趨勢,并有可能引起延遲性不良反應,應密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發生或加重。5.本 |