氟維司群注射液

替吉奧膠囊

活性成份為：氟維司群，其化學名稱為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸芐酯，蓖麻油

本品為復方制劑，主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

AstraZenecaUKLimited

山東新時代藥業有限公司

H20100407

國藥準字H20080802

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

1.成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年：因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者：對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，無需調整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價本品的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者：對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法：臀部緩慢肌注。

替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者：一般情況下，根據體...

副作用可能包括熱潮紅、關節痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

尚不明確。

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

1、有骨髓抑制患者[可能會加重骨髓抑制]。2、腎功能障礙患者[因5-FU分解代謝酶抑制劑-吉美嘧啶經尿排泄明顯降低時可能導致5-FU的血藥濃度升高從而加重骨髓抑制等不良反應。3、有肝功能異常的患者[可能會加重肝功能異常]。4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能會因骨髓抑制而加重]。5、糖耐量異常的患者[可能會加重糖耐量異常]。6、間質性肺炎或既往有間質性肺炎史的患者[可能導致癥狀加重或病情進展]。7、有心臟病患者或心臟病史的患者[可能會加重癥狀]。8、有消化道潰瘍或出血的患者[可能會加重癥狀]。