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氟維司群注射液
氟維司群注射液

氟維司群注射液

處方 非醫保

通用名稱:氟維司群注射液

批準文號:H20100407

生產企業: AstraZenecaUKLimited

功能主治:本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經后(包括自然絕經和人工絕經)雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氟維司群注射液
氟維司群注射液
六甲蜜胺膠囊
六甲蜜胺膠囊
主要成分

活性成份為:氟維司群,其化學名稱為:7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為:乙醇96%,苯甲醇,苯甲酸芐酯,蓖麻油

本品主要成份六甲蜜胺。 化學名稱:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。 分子式:C9H18N6 分子量:210.28

生產企業

AstraZenecaUKLimited

江蘇正大清江制藥有限公司

批準文號

H20100407

國藥準字H32023912

說明
作用與功效

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經后(包括自然絕經和人工絕經)雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯合化療,對卵巢癌及 SCLC療效尤佳。

用法用量

1.成年女性(包括老年婦女):推薦劑量為每月給藥一次,一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年:因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者:對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),無需調整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價本品的安全性和有效性,因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者:對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加,故應慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法:臀部緩慢肌注。

口服,按體重每日10~16mg/Kg,分四次服,21天為一療程或每日6~8mg/Kg,90日為一療程。聯合方案中,推薦總量為按體表面積150~200mg/m2,連用14天,耐受好。飯后1~1.5小時或睡前服用能減少胃腸道反應。

副作用

副作用可能包括熱潮紅、關節痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

對本品成分過敏者禁用。

禁忌

成分

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經后(包括自然絕經和人工絕經)雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯合化療,對卵巢癌及 SCLC療效尤佳。

藥理作用

1.嚴重惡心嘔吐為劑量限制性毒性,骨髓抑制輕至中度,以白細胞降低為著,多發生于治療一周后,3~4周達最低點; 2.中樞或周圍神經毒出現于長期服用后,為劑量限制性毒性,停藥4~5月可減輕或消失; 3.偶有脫發、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

用藥期間應定期查血象及肝功能嚴重骨髓抑制和神經毒性患者忌用。

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