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注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用鹽酸伊達(dá)比星

注射用鹽酸伊達(dá)比星

處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):注射用鹽酸伊達(dá)比星

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050145

生產(chǎn)企業(yè): 海正輝瑞制藥有限公司

功能主治:急性淋巴細(xì)胞性白血病和急性非淋巴細(xì)胞性白血病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用門(mén)冬酰胺酶
注射用門(mén)冬酰胺酶
主要成分

化學(xué)名稱(chēng):本品主要成份為鹽酸伊達(dá)比星,其化學(xué)名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C26H27NO9·HCl 分子量:533.97 輔料:乳糖

生產(chǎn)企業(yè)

海正輝瑞制藥有限公司

濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050145

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022254

說(shuō)明
作用與功效

急性淋巴細(xì)胞性白血病和急性非淋巴細(xì)胞性白血病。

對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解率可達(dá)50%以上。對(duì)急性粒細(xì)胞性白血病及急性單核細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長(zhǎng)春堿、潑尼松、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用,以提高療效和減少耐藥性的發(fā)生。長(zhǎng)春新堿應(yīng)在天門(mén)冬酰胺酶之前給藥,如先給本品就會(huì)損害肝對(duì)長(zhǎng)春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑制作用治療皮肌炎。

用法用量

通常每日7~8mg/平方米,靜脈注射3~5天為1療程。也可口服每日15~30mg/平方米,3天為1療程。

一般靜注或靜滴,每次40~200U/kg,每日或隔日1次,根據(jù)耐受程度逐漸增至1000U/kg。靜注以20~40m1生理鹽水稀釋?zhuān)o滴以5%葡萄糖溶液500ml稀釋?zhuān)?0~20次為一程。肌注:劑量同靜注,用5~10ml生理鹽水溶解。當(dāng)與潑尼松和長(zhǎng)春新堿聯(lián)合應(yīng)用治療兒童急性淋性白血病時(shí),可每日靜滴1000U/kg,在使用潑尼松和長(zhǎng)春新堿后給予,即從治療后的第22天開(kāi)始,連續(xù)10d。如先于上述藥物給予或同時(shí)給予,會(huì)增強(qiáng)不良反應(yīng)。肌注:在與潑尼松和長(zhǎng)春新堿聯(lián)合用藥時(shí),每次6000U/㎡從第4天始每3d給予1次,共9次劑量。?

副作用

嚴(yán)懲肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。

懷孕及哺乳期婦女。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童的使用可參見(jiàn)【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 沒(méi)有文獻(xiàn)報(bào)道伊達(dá)比星可能會(huì)影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而,其對(duì)大鼠(而不是家兔)具有致畸和胚胎毒性作用。育齡婦女應(yīng)被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕,應(yīng)告訴病人本品對(duì)胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫(yī)生和病人共同決定是否用藥。使用本品化療的母親,應(yīng)告知不能哺乳。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

急性淋巴細(xì)胞性白血病和急性非淋巴細(xì)胞性白血病。

對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解率可達(dá)50%以上。對(duì)急性粒細(xì)胞性白血病及急性單核細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長(zhǎng)春堿、潑尼松、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用,以提高療效和減少耐藥性的發(fā)生。長(zhǎng)春新堿應(yīng)在天門(mén)冬酰胺酶之前給藥,如先給本品就會(huì)損害肝對(duì)長(zhǎng)春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑制作用治療皮肌炎。

藥理作用

本品嵌入DNA雙鏈的堿基對(duì)之間,抑制DNA鏈的延伸、復(fù)制和轉(zhuǎn)錄,最后導(dǎo)致細(xì)胞死亡。新近發(fā)現(xiàn),本品還可影響拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ(TopⅡ)的活性。TopⅡ在維持DNA的zheng??臻g結(jié)構(gòu)、保證DNA復(fù)制和轉(zhuǎn)錄中具有重要作用。本品抑制該酶活性,可導(dǎo)致DNA裂解,通過(guò)濾過(guò)洗脫可以檢測(cè)到與蛋白質(zhì)結(jié)合的DNA碎pian。本品引起的DNA損害與自由基關(guān)系不大,也不是細(xì)胞早期死亡的結(jié)果。

某些腫瘤細(xì)胞(如淋性白其病細(xì)胞)缺乏門(mén)冬酰胺合成酶,因此不能自身合成生長(zhǎng)必需的門(mén)冬酰胺,必須依賴宿主供給。本品能將門(mén)冬酰胺催化分解成門(mén)冬氨酸和氨,故能使這些腫瘤細(xì)胞缺乏門(mén)冬酰胺,從而干擾其蛋白質(zhì)合成,起抑制細(xì)胞生長(zhǎng)作用。本品可能對(duì)G1期細(xì)胞具特異性。最初認(rèn)為有無(wú)門(mén)冬酰胺合成酶是正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞間特有的生化差別。但目前發(fā)現(xiàn)多種正常細(xì)胞對(duì)門(mén)冬酰胺酶也是敏感的。此外,人白血病細(xì)胞中亦有含有門(mén)冬酰胺合成酶的細(xì)胞株,能較快地產(chǎn)生耐藥性,因此,本品用于腫瘤治療時(shí),不宜單獨(dú)使用,亦不宜作維持治療用,而應(yīng)該與其他抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用。

注意事項(xiàng)

嚴(yán)懲肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過(guò)程中或藥幾周內(nèi),可能發(fā)生心毒性反應(yīng),即潛在性、致肌病,表現(xiàn)為持續(xù)性的QRS低電壓,收縮新時(shí)期延長(zhǎng)(PEP/LVET),左心室射血分?jǐn)?shù)減低。出現(xiàn)這些反應(yīng)時(shí)可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)心臟功能??v隔心包區(qū)有過(guò)治療,用過(guò)潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾病(如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者。心臟毒性反應(yīng)則更大。本藥是骨髓抑制劑,除非大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對(duì)白細(xì)胞有抑制作用,治療時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)粒性白細(xì)胞,紅細(xì)胞和血站板。在治療前和治療中應(yīng)監(jiān)測(cè)肝和腎功能(血清膽紅素、肌酐),如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%,劑量應(yīng)該減半,膽紅或血清肌酐超過(guò)2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會(huì)引起嚴(yán)懲的局部組織壞死,注射部位如果有蟄傷或灼熱感,應(yīng)馬上停止,選用另一個(gè)靜脈注射。對(duì)妊娠和哺乳的影響沒(méi)有方獻(xiàn)報(bào)道本藥會(huì)影響人的生育能力或引起畸胎,但對(duì)大鼠能致畸,具有胚胎毒性。生育期的婦女應(yīng)該避,如用于孕婦或病人在治療過(guò)程中懷孕,應(yīng)告訴病人本藥對(duì)胎兒有潛在的危害,用本藥治療的婦女不能哺乳。

肝腎疾病患者、骨髓機(jī)能抑制者、合并感染者和水痘患者慎用。

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