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注射用鹽酸伊達(dá)比星
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注射用鹽酸伊達(dá)比星

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸伊達(dá)比星

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20040582

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用鹽酸伊達(dá)比星
復(fù)方環(huán)磷酰胺片
復(fù)方環(huán)磷酰胺片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為環(huán)磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥(無錫)有限公司

通化茂祥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20040582

國藥準(zhǔn)字H22026738

說明
作用與功效

成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

用法用量

1?急性非淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程為3日,與阿糖胞苷聯(lián)合使用;另一用法是單獨(dú)或聯(lián)合用藥:8mg/m2/日,靜脈注射,療程為5日; 2?急性淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程3日。兒童10mg/m2/日,療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎(chǔ)上,用藥2個(gè)療程后的量可達(dá)到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量,但對(duì)癌癥病人來說,避免發(fā)生心臟性的平均劑量為93mg/m2。

口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

副作用

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑制(如白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少)、心臟毒性(如心律失常、心力衰竭)和肝功能異常。

1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細(xì)胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復(fù)正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。2.環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎,大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3.當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時(shí)給予時(shí),可產(chǎn)生水中毒,可同時(shí)給予呋塞米以防止。4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經(jīng)或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。5.長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。6.用于白血病或淋巴瘤治療時(shí),易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。7.少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

禁忌

成分

成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用

本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。其作用機(jī)制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II,抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細(xì)胞對(duì)經(jīng)物的攝入。

注意事項(xiàng)

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑制(如白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少)、心臟毒性(如心律失常、心力衰竭)和肝功能異常。

1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù),腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。3.腎功能損害時(shí),環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí),可采用以下的方法預(yù)防:大量補(bǔ)液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。6.如有明顯的白細(xì)胞減少(特別是粒細(xì)胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。7.對(duì)診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

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