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注射用培美曲塞二鈉
注射用培美曲塞二鈉

注射用培美曲塞二鈉

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用培美曲塞二鈉

批準(zhǔn)文號(hào):H20130646

生產(chǎn)企業(yè): EliLillyandCompany

功能主治:本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用培美曲塞二鈉
注射用培美曲塞二鈉
內(nèi)消瘰疬片
內(nèi)消瘰疬片
主要成分

本品主要成份為培美曲塞二鈉。分子式:C20H19N5Na2O6•7H2O分子量:597.49。

夏枯草、浙貝母、海藻、白蘞、天花粉、連翹、熟大黃、玄明粉、哈殼(煅)、大青鹽、枳殼、桔梗、薄荷腦、地黃、當(dāng)歸、玄參、甘草。

生產(chǎn)企業(yè)

EliLillyandCompany

江西藥都樟樹制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20130646

國(guó)藥準(zhǔn)字Z36021749

說明
作用與功效

本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。

化痰、軟堅(jiān)、散結(jié)。用于痰濕凝滯所致的瘰疬,癥見皮下結(jié)塊,不熱不痛。

用法用量

本品應(yīng)該在有抗腫瘤化療應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的合格醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。本品只能用于靜脈滴注,其溶液的配制必須按照"靜脈滴注準(zhǔn)備"的說明進(jìn)行。惡性胸膜間皮瘤:本品聯(lián)合順鉑用于治療惡性胸膜間皮瘤的推薦劑量為每21天500mg/m2滴注本品超過10分鐘,順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時(shí),應(yīng)在本品給藥結(jié)束30分鐘后再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。具體可參見順鉑說明書。預(yù)服藥物:皮質(zhì)類固醇-未預(yù)服皮質(zhì)類固醇藥物的患者,應(yīng)用本品皮疹發(fā)生率較高。預(yù)服地塞米松(或相似藥物)可以降低皮膚反應(yīng)的發(fā)生率及其嚴(yán)重程度。給藥方法:地塞米松4mg口服每日2次,本品給藥前1天、給藥當(dāng)天和給藥后1天連服3天。維生素補(bǔ)充一為了減少毒性反應(yīng),本品治療必須同時(shí)服用低劑量葉酸或其他含有葉酸的復(fù)合維生素制劑。

口服。一次4-8片,一日1-2次。

副作用

本品禁用于對(duì)培美曲塞或藥品其他成份有嚴(yán)重過敏史的患者。

服用該藥品可能引起的副作用包括:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、食欲不振等胃腸道反應(yīng);頭痛、頭暈、失眠等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;偶見皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

禁忌

成分

本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。

化痰、軟堅(jiān)、散結(jié)。用于痰濕凝滯所致的瘰疬,癥見皮下結(jié)塊,不熱不痛。

藥理作用

培美曲塞是一種結(jié)構(gòu)上含有核心為吡咯嘧啶基團(tuán)的抗葉酸制劑,通過破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程,抑制細(xì)胞復(fù)制,從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。體外研究顯示,培美曲塞能夠抑制胸苷酸合成酶、二氫葉酸還原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶的活性,這些酶都是合成葉酸所必需的酶,參與胸腺嘧啶核苷酸和嘌吟核苷酸的生物再合成過程,培美曲塞通過運(yùn)載葉酸的載體和細(xì)胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白運(yùn)輸系統(tǒng)進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。一旦培美曲塞進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),它就在葉酰多谷氨酸合成酶的作用下轉(zhuǎn)化為多谷氨酸的形式。多谷氨酸存留于細(xì)胞內(nèi)成為胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶的抑制劑.,多谷氨酸化在腫瘤細(xì)胞內(nèi)呈現(xiàn)時(shí)間-濃度依賴性過程,而在正常組織內(nèi)濃度很低。多谷氨酸化代謝物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的半衰期延長(zhǎng),從而也就延長(zhǎng)了藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的作用時(shí)間。臨床前研究顯示培美曲塞體外可抑制間皮瘤細(xì)胞系(MSTO-211H,NCI-H2052)的生長(zhǎng)。間皮瘤細(xì)胞系MSTO-211H的研究顯示出培美曲塞與順鉑聯(lián)合有協(xié)同作用。

注意事項(xiàng)

警告腎功能減低的患者本品主要通過尿路以原藥形式排除體外。如果患者肌酐清除率45mL/min,本品無需劑量調(diào)整。對(duì)于肌酐清除率45mL/min的患者,無足夠患者的研究資料來給予推薦劑量。因此,對(duì)于肌酐清除率45mL/min的患者,不應(yīng)給予本品治療。(參見[用法用量]中的推薦劑量調(diào)整方法)。臨床研究中,曾有一位嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率19ml/min)的患者,未接受葉酸和維和素B12補(bǔ)充治療,接受單藥本品的治療后,死于藥物相關(guān)毒性。骨髓抑制本品可以引起骨髓抑制,包括中性粒細(xì)胞、血小板減少和貧血(參見[不良

服用該藥品可能引起的副作用包括:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、食欲不振等胃腸道反應(yīng);頭痛、頭暈、失眠等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;偶見皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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