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注射用培美曲塞二鈉
注射用培美曲塞二鈉

注射用培美曲塞二鈉

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用培美曲塞二鈉

批準(zhǔn)文號:H20130646

生產(chǎn)企業(yè): EliLillyandCompany

功能主治:本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用培美曲塞二鈉
注射用培美曲塞二鈉
紅草止鼾顆粒
紅草止鼾顆粒
主要成分

本品主要成份為培美曲塞二鈉。分子式:C20H19N5Na2O6•7H2O分子量:597.49。

紅景天、土木香、半邊蓮、麻黃、牛蒡子、甘草。

生產(chǎn)企業(yè)

EliLillyandCompany

重慶海默尼制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

H20130646

國藥準(zhǔn)字Z20153051

說明
作用與功效

本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。

宣肺利咽,暢通氣道。用于肺氣不宣,氣道阻塞所致睡眠呼吸暫停綜合征。

用法用量

本品應(yīng)該在有抗腫瘤化療應(yīng)用經(jīng)驗的合格醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。本品只能用于靜脈滴注,其溶液的配制必須按照"靜脈滴注準(zhǔn)備"的說明進行。惡性胸膜間皮瘤:本品聯(lián)合順鉑用于治療惡性胸膜間皮瘤的推薦劑量為每21天500mg/m2滴注本品超過10分鐘,順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時,應(yīng)在本品給藥結(jié)束30分鐘后再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。具體可參見順鉑說明書。預(yù)服藥物:皮質(zhì)類固醇-未預(yù)服皮質(zhì)類固醇藥物的患者,應(yīng)用本品皮疹發(fā)生率較高。預(yù)服地塞米松(或相似藥物)可以降低皮膚反應(yīng)的發(fā)生率及其嚴(yán)重程度。給藥方法:地塞米松4mg口服每日2次,本品給藥前1天、給藥當(dāng)天和給藥后1天連服3天。維生素補充一為了減少毒性反應(yīng),本品治療必須同時服用低劑量葉酸或其他含有葉酸的復(fù)合維生素制劑。

開水沖服,一次10g,一日2次;重癥患者加服10g。

副作用

本品禁用于對培美曲塞或藥品其他成份有嚴(yán)重過敏史的患者。

孕婦忌服。

禁忌

成分

本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。

宣肺利咽,暢通氣道。用于肺氣不宣,氣道阻塞所致睡眠呼吸暫停綜合征。

藥理作用

培美曲塞是一種結(jié)構(gòu)上含有核心為吡咯嘧啶基團的抗葉酸制劑,通過破壞細胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程,抑制細胞復(fù)制,從而抑制腫瘤的生長。體外研究顯示,培美曲塞能夠抑制胸苷酸合成酶、二氫葉酸還原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶的活性,這些酶都是合成葉酸所必需的酶,參與胸腺嘧啶核苷酸和嘌吟核苷酸的生物再合成過程,培美曲塞通過運載葉酸的載體和細胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白運輸系統(tǒng)進入細胞內(nèi)。一旦培美曲塞進入細胞內(nèi),它就在葉酰多谷氨酸合成酶的作用下轉(zhuǎn)化為多谷氨酸的形式。多谷氨酸存留于細胞內(nèi)成為胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶的抑制劑.,多谷氨酸化在腫瘤細胞內(nèi)呈現(xiàn)時間-濃度依賴性過程,而在正常組織內(nèi)濃度很低。多谷氨酸化代謝物在腫瘤細胞內(nèi)的半衰期延長,從而也就延長了藥物在腫瘤細胞內(nèi)的作用時間。臨床前研究顯示培美曲塞體外可抑制間皮瘤細胞系(MSTO-211H,NCI-H2052)的生長。間皮瘤細胞系MSTO-211H的研究顯示出培美曲塞與順鉑聯(lián)合有協(xié)同作用。

尚不明確

注意事項

警告腎功能減低的患者本品主要通過尿路以原藥形式排除體外。如果患者肌酐清除率45mL/min,本品無需劑量調(diào)整。對于肌酐清除率45mL/min的患者,無足夠患者的研究資料來給予推薦劑量。因此,對于肌酐清除率45mL/min的患者,不應(yīng)給予本品治療。(參見[用法用量]中的推薦劑量調(diào)整方法)。臨床研究中,曾有一位嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率19ml/min)的患者,未接受葉酸和維和素B12補充治療,接受單藥本品的治療后,死于藥物相關(guān)毒性。骨髓抑制本品可以引起骨髓抑制,包括中性粒細胞、血小板減少和貧血(參見[不良

高血壓、心臟病、失眠、心動過速慎用。

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