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醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液

醋酸奧曲肽注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:醋酸奧曲肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052375

生產(chǎn)企業(yè): 廣東星昊藥業(yè)有限公司

功能主治:肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液
注射用絲裂霉素
注射用絲裂霉素
主要成分

醋酸奧曲肽

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氫-4,7-吲哚醌駢(1,2)-吡咯烷駢-(9,10)-氮丙啶。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東星昊藥業(yè)有限公司

上海新亞藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052375

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020504

說明
作用與功效

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。

用法用量

1.食道-胃靜脈曲張出血:持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)。最多治療5天,可用生理鹽水或葡萄糖液稀釋。 2.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥:0.1毫克皮下注射,每天3次,持續(xù)治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤:初始劑量為0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。 4.肢端肥大癥:初始量為0.05~0.1毫克皮下注射,每8小時(shí)一次,然后根據(jù)對(duì)循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測(cè)血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無性改善,則應(yīng)考慮停藥。

1?靜脈注射:每次6~8mg,以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重復(fù)治療。 2?動(dòng)脈注射:劑量與靜脈注射同。 3?腔內(nèi)注射:每次6~8mg。 4?聯(lián)合化療:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素)主要用于胃腸道腫瘤。

副作用

對(duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

1水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。 3孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 對(duì)雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明:每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對(duì)生殖和后代發(fā)育無副作用。某些年幼動(dòng)物暫時(shí)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長(zhǎng)激素分泌抑制造成的。 對(duì)妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗(yàn)有限。這些患者只有在絕對(duì)必要時(shí)方可用藥。

成分

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。

藥理作用

奧曲肽是人工合成的八肽化合物,為十四肽人生長(zhǎng)抑制素類似物,奧曲肽的藥理作用與天然激素相似,但其抑制生長(zhǎng)激素、胰高糖素和胰島素的作用較如。與生長(zhǎng)抑素相似,奧曲肽也可抑制LH對(duì)GnRH的反應(yīng)、降低內(nèi)臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活血腸肽、糜蛋白酶、胃動(dòng)素,胰高血糖素的分泌。遺傳毒性:實(shí)驗(yàn)室研究未見遺傳毒性。生殖毒性:大鼠和家兔給予奧曲肽,劑量按體表面積推算相當(dāng)于人用最高劑量的16倍,未見對(duì)生育能力和胎仔的影響。致癌性:小鼠皮下注射給予奧曲肽,劑量高達(dá)2mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的8倍),連續(xù)85~89周,未見致癌性,大鼠皮下注射給予奧曲肽在最高劑量為1.25mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的10倍)時(shí)可見注射部位出現(xiàn)肉瘤和磷狀細(xì)胞癌,雄、雌動(dòng)物的發(fā)生率分別為27%和12%,溶劑對(duì)照組的發(fā)生率為8~10%。但人連續(xù)使用奧曲肽5年,注射部位未見腫瘤發(fā)生。在該最高劑量組中,雌性動(dòng)物子宮腺瘤的發(fā)生率為15%,而生理鹽水組為7%,溶劑對(duì)照組為0%。雌性動(dòng)物發(fā)生子宮腺瘤可能與老年動(dòng)物中雌激素水平有關(guān)。

本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。絲裂霉素對(duì)腫瘤細(xì)胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感,在組織中經(jīng)酶活化后,它的作用似雙功能或三功能烷化劑,可與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成,對(duì)RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以內(nèi)引起死亡,組織學(xué)上在肝臟、腎臟及骨髓發(fā)現(xiàn)有郁血現(xiàn)象。妊娠10~14日的小鼠,單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg,發(fā)現(xiàn)生存胎仔有明顯的發(fā)育障礙。7.5mg/kg的給藥群,有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。

注意事項(xiàng)

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察患者,若有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2.長(zhǎng)期使用,應(yīng)每隔6~12個(gè)月應(yīng)作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖水平。 4.對(duì)接受胰島素治療的糖尿病患者給予本品后,其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸內(nèi)分泌腫瘤時(shí),偶爾發(fā)生癥狀失控而致癥狀迅速加重。

絲裂霉素應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 1用藥期間應(yīng)密切隨訪血常規(guī)及血小板、血尿素氮、肌酐。 2在應(yīng)用絲裂霉素后數(shù)月仍應(yīng)隨訪血常規(guī)及腎功能,特別是接受總量大于60mg的患者,易發(fā)生溶血性貧血。 3長(zhǎng)期應(yīng)用抑制卵巢及睪丸功能,造成閉經(jīng)和精子缺乏。 4本品局部刺激嚴(yán)重,若藥液漏出血管外,可致局部紅腫疼痛,以致壞死潰瘍。 5.絲裂霉素一般經(jīng)靜脈給藥,也可經(jīng)動(dòng)脈注射或腔內(nèi)注射給藥,但不可作肌肉或皮下注射。 6應(yīng)避免注射于靜脈外,如靜脈注射時(shí)有燒灼感或刺痛,應(yīng)立即停止注射。 7由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制,一般較大劑量應(yīng)用時(shí)兩療程之間間隔應(yīng)超過6周。 8靜注時(shí)藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注射,以1%普魯卡因注射液局封。

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