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醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液

醋酸奧曲肽注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:醋酸奧曲肽注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052375

生產(chǎn)企業(yè): 廣東星昊藥業(yè)有限公司

功能主治:肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液
注射用硫酸長春地辛
注射用硫酸長春地辛
主要成分

醋酸奧曲肽

本品主要化學(xué)成分:硫酸長春地辛 其化學(xué)名稱為:硫酸長春地辛,分子式:C43H55N5O7·H2SO4分子量:852.02

生產(chǎn)企業(yè)

廣東星昊藥業(yè)有限公司

山西普德藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052375

國藥準(zhǔn)字H20056414

說明
作用與功效

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

對非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

用法用量

1.食道-胃靜脈曲張出血:持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天,可用生理鹽水或葡萄糖液稀釋。 2.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥:0.1毫克皮下注射,每天3次,持續(xù)治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時進(jìn)行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤:初始劑量為0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。 4.肢端肥大癥:初始量為0.05~0.1毫克皮下注射,每8小時一次,然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無性改善,則應(yīng)考慮停藥。

單一用藥每次3mg/m2,每周一次,通常連續(xù)用藥3次為一周期。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射,亦可溶于5%葡萄糖緩慢靜脈滴注(6~12小時)。

副作用

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用或慎用。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 對雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明:每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發(fā)育無副作用。某些年幼動物暫時生長發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗(yàn)有限。這些患者只有在絕對必要時方可用藥。

成分

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

對非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

藥理作用

奧曲肽是人工合成的八肽化合物,為十四肽人生長抑制素類似物,奧曲肽的藥理作用與天然激素相似,但其抑制生長激素、胰高糖素和胰島素的作用較如。與生長抑素相似,奧曲肽也可抑制LH對GnRH的反應(yīng)、降低內(nèi)臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活血腸肽、糜蛋白酶、胃動素,胰高血糖素的分泌。遺傳毒性:實(shí)驗(yàn)室研究未見遺傳毒性。生殖毒性:大鼠和家兔給予奧曲肽,劑量按體表面積推算相當(dāng)于人用最高劑量的16倍,未見對生育能力和胎仔的影響。致癌性:小鼠皮下注射給予奧曲肽,劑量高達(dá)2mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的8倍),連續(xù)85~89周,未見致癌性,大鼠皮下注射給予奧曲肽在最高劑量為1.25mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的10倍)時可見注射部位出現(xiàn)肉瘤和磷狀細(xì)胞癌,雄、雌動物的發(fā)生率分別為27%和12%,溶劑對照組的發(fā)生率為8~10%。但人連續(xù)使用奧曲肽5年,注射部位未見腫瘤發(fā)生。在該最高劑量組中,雌性動物子宮腺瘤的發(fā)生率為15%,而生理鹽水組為7%,溶劑對照組為0%。雌性動物發(fā)生子宮腺瘤可能與老年動物中雌激素水平有關(guān)。

為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物,抑制細(xì)胞內(nèi)微管蛋白的聚合,阻止增殖細(xì)胞有絲分裂中的紡錘體的形成,使細(xì)胞分裂停于有絲分裂中期,本品對移植性動物腫瘤的抗瘤譜較廣,與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥。

注意事項(xiàng)

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察患者,若有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2.長期使用,應(yīng)每隔6~12個月應(yīng)作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者給予本品后,其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸內(nèi)分泌腫瘤時,偶爾發(fā)生癥狀失控而致癥狀迅速加重。

白細(xì)胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L應(yīng)停藥。長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經(jīng)毒性。肝腎功能不全的病人應(yīng)慎用,孕婦一般不宜使用。靜脈滴注時應(yīng)小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現(xiàn)應(yīng)立刻冷敷,并用0.5%普魯卡因封閉。藥物溶解后應(yīng)在6小時內(nèi)使用。 孕婦不宜使用。

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