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醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液

醋酸奧曲肽注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:醋酸奧曲肽注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052375

生產(chǎn)企業(yè): 廣東星昊藥業(yè)有限公司

功能主治:肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液
枸櫞酸他莫昔芬片
枸櫞酸他莫昔芬片
主要成分

醋酸奧曲肽

本品主要成份為:枸櫞酸他莫昔芬。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東星昊藥業(yè)有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052375

國藥準(zhǔn)字H32021472

說明
作用與功效

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。

用法用量

1.食道-胃靜脈曲張出血:持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)。最多治療5天,可用生理鹽水或葡萄糖液稀釋。 2.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥:0.1毫克皮下注射,每天3次,持續(xù)治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤:初始劑量為0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。 4.肢端肥大癥:初始量為0.05~0.1毫克皮下注射,每8小時(shí)一次,然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無性改善,則應(yīng)考慮停藥。

日劑量可單次服用,也可分成兩個(gè)相等劑量服用。他莫昔芬治療乳腺癌的常規(guī)日劑量為20...

副作用

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應(yīng)。其中胃腸道反應(yīng):食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉;生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),陰道出血,外陰搔癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌;皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。骨髓:偶見白細(xì)胞和血小板減少;肝功:偶見異常;眼睛:長時(shí)間(17個(gè)月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜或角膜渾濁。罕見的需引起注意的不良反應(yīng):精神錯(cuò)亂,肺栓塞(現(xiàn)為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 對雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明:每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發(fā)育無副作用。某些年幼動(dòng)物暫時(shí)生長發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗(yàn)有限。這些患者只有在絕對必要時(shí)方可用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。

藥理作用

奧曲肽是人工合成的八肽化合物,為十四肽人生長抑制素類似物,奧曲肽的藥理作用與天然激素相似,但其抑制生長激素、胰高糖素和胰島素的作用較如。與生長抑素相似,奧曲肽也可抑制LH對GnRH的反應(yīng)、降低內(nèi)臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活血腸肽、糜蛋白酶、胃動(dòng)素,胰高血糖素的分泌。遺傳毒性:實(shí)驗(yàn)室研究未見遺傳毒性。生殖毒性:大鼠和家兔給予奧曲肽,劑量按體表面積推算相當(dāng)于人用最高劑量的16倍,未見對生育能力和胎仔的影響。致癌性:小鼠皮下注射給予奧曲肽,劑量高達(dá)2mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的8倍),連續(xù)85~89周,未見致癌性,大鼠皮下注射給予奧曲肽在最高劑量為1.25mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的10倍)時(shí)可見注射部位出現(xiàn)肉瘤和磷狀細(xì)胞癌,雄、雌動(dòng)物的發(fā)生率分別為27%和12%,溶劑對照組的發(fā)生率為8~10%。但人連續(xù)使用奧曲肽5年,注射部位未見腫瘤發(fā)生。在該最高劑量組中,雌性動(dòng)物子宮腺瘤的發(fā)生率為15%,而生理鹽水組為7%,溶劑對照組為0%。雌性動(dòng)物發(fā)生子宮腺瘤可能與老年動(dòng)物中雌激素水平有關(guān)。

他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似,存在Z型和E型兩個(gè)異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi),與其結(jié)合,促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細(xì)胞生長。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),與ER競爭結(jié)合,形成受體復(fù)合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。

注意事項(xiàng)

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察患者,若有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2.長期使用,應(yīng)每隔6~12個(gè)月應(yīng)作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者給予本品后,其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸內(nèi)分泌腫瘤時(shí),偶爾發(fā)生癥狀失控而致癥狀迅速加重。

1.有肝功能異常者應(yīng)慎用。如有骨轉(zhuǎn)移,在治療初期需定期查血鈣。 2、運(yùn)動(dòng)員慎用。

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