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醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液

醋酸奧曲肽注射液

處方 非醫保

通用名稱:醋酸奧曲肽注射液

批準文號:國藥準字H20052375

生產企業: 廣東星昊藥業有限公司

功能主治:肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征,預防胰腺術后并發癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液
赤鹿他達拉非片
赤鹿他達拉非片
主要成分

醋酸奧曲肽

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

廣東星昊藥業有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20052375

國藥準字H20213075

說明
作用與功效

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征,預防胰腺術后并發癥

治療勃起功能障礙。

用法用量

1.食道-胃靜脈曲張出血:持續靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天,可用生理鹽水或葡萄糖液稀釋。 2.預防胰腺術后并發癥:0.1毫克皮下注射,每天3次,持續治療7天,首次注射應在手術前至少1小時進行。 3.胃腸胰內分泌腫瘤:初始劑量為0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根據耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。 4.肢端肥大癥:初始量為0.05~0.1毫克皮下注射,每8小時一次,然后根據對循環GH濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者不應超過1.5毫克/天。在監測血漿GH水平的指導下治療數月后可酌情減量。本品治療1個月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無性改善,則應考慮停藥。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片,本品需整片服用。勃起功能障礙 按需服用他達拉非片?對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。?依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。?依據個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片?肌酐清除率為30~50mL/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量為10mg,每48小時不超過1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大劑量為5mg,每7

副作用

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、惡心、眩暈、視覺變化。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項: 對雌性大鼠生育力和產前、圍產期和產后研究表明:每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發育無副作用。某些年幼動物暫時生長發育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經驗有限。這些患者只有在絕對必要時方可用藥。

成分

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征,預防胰腺術后并發癥

治療勃起功能障礙。

藥理作用

奧曲肽是人工合成的八肽化合物,為十四肽人生長抑制素類似物,奧曲肽的藥理作用與天然激素相似,但其抑制生長激素、胰高糖素和胰島素的作用較如。與生長抑素相似,奧曲肽也可抑制LH對GnRH的反應、降低內臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活血腸肽、糜蛋白酶、胃動素,胰高血糖素的分泌。遺傳毒性:實驗室研究未見遺傳毒性。生殖毒性:大鼠和家兔給予奧曲肽,劑量按體表面積推算相當于人用最高劑量的16倍,未見對生育能力和胎仔的影響。致癌性:小鼠皮下注射給予奧曲肽,劑量高達2mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的8倍),連續85~89周,未見致癌性,大鼠皮下注射給予奧曲肽在最高劑量為1.25mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的10倍)時可見注射部位出現肉瘤和磷狀細胞癌,雄、雌動物的發生率分別為27%和12%,溶劑對照組的發生率為8~10%。但人連續使用奧曲肽5年,注射部位未見腫瘤發生。在該最高劑量組中,雌性動物子宮腺瘤的發生率為15%,而生理鹽水組為7%,溶劑對照組為0%。雌性動物發生子宮腺瘤可能與老年動物中雌激素水平有關。

注意事項

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發癥,故應仔細觀察患者,若有腫瘤擴散的跡象,則應考慮轉換其它治療。 2.長期使用,應每隔6~12個月應作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者,應密切監測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者給予本品后,其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸內分泌腫瘤時,偶爾發生癥狀失控而致癥狀迅速加重。

1. 服用前請咨詢醫生;2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;3. 避免過量飲酒;4. 心臟病患者慎用;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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