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醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液

醋酸奧曲肽注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:醋酸奧曲肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052375

生產(chǎn)企業(yè): 廣東星昊藥業(yè)有限公司

功能主治:肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液
阿那曲唑片
阿那曲唑片
主要成分

醋酸奧曲肽

阿那曲唑

生產(chǎn)企業(yè)

廣東星昊藥業(yè)有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052375

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020194

說(shuō)明
作用與功效

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品

用法用量

1.食道-胃靜脈曲張出血:持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)。最多治療5天,可用生理鹽水或葡萄糖液稀釋。 2.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥:0.1毫克皮下注射,每天3次,持續(xù)治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤:初始劑量為0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。 4.肢端肥大癥:初始量為0.05~0.1毫克皮下注射,每8小時(shí)一次,然后根據(jù)對(duì)循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者不應(yīng)超過(guò)1.5毫克/天。在監(jiān)測(cè)血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后,若GH濃度無(wú)下降、臨床癥狀無(wú)性改善,則應(yīng)考慮停藥。

1、用于絕經(jīng)后婦女晚期(或已轉(zhuǎn)移)乳腺癌的一線治療,每天一次,每次1片。   ...

副作用

對(duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過(guò)敏者禁用。

胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐、腹瀉和厭食)、潮紅、陰道干燥等;也可引起皮疹、乏力、抑郁和頭痛等;較少見(jiàn)癥狀有:體重增加、外周組織水腫、出汗等;偶見(jiàn)子宮出血現(xiàn)象。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 對(duì)雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明:每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對(duì)生殖和后代發(fā)育無(wú)副作用。某些年幼動(dòng)物暫時(shí)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長(zhǎng)激素分泌抑制造成的。 對(duì)妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗(yàn)有限。這些患者只有在絕對(duì)必要時(shí)方可用藥。

成分

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品

藥理作用

奧曲肽是人工合成的八肽化合物,為十四肽人生長(zhǎng)抑制素類(lèi)似物,奧曲肽的藥理作用與天然激素相似,但其抑制生長(zhǎng)激素、胰高糖素和胰島素的作用較如。與生長(zhǎng)抑素相似,奧曲肽也可抑制LH對(duì)GnRH的反應(yīng)、降低內(nèi)臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活血腸肽、糜蛋白酶、胃動(dòng)素,胰高血糖素的分泌。遺傳毒性:實(shí)驗(yàn)室研究未見(jiàn)遺傳毒性。生殖毒性:大鼠和家兔給予奧曲肽,劑量按體表面積推算相當(dāng)于人用最高劑量的16倍,未見(jiàn)對(duì)生育能力和胎仔的影響。致癌性:小鼠皮下注射給予奧曲肽,劑量高達(dá)2mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的8倍),連續(xù)85~89周,未見(jiàn)致癌性,大鼠皮下注射給予奧曲肽在最高劑量為1.25mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的10倍)時(shí)可見(jiàn)注射部位出現(xiàn)肉瘤和磷狀細(xì)胞癌,雄、雌動(dòng)物的發(fā)生率分別為27%和12%,溶劑對(duì)照組的發(fā)生率為8~10%。但人連續(xù)使用奧曲肽5年,注射部位未見(jiàn)腫瘤發(fā)生。在該最高劑量組中,雌性動(dòng)物子宮腺瘤的發(fā)生率為15%,而生理鹽水組為7%,溶劑對(duì)照組為0%。雌性動(dòng)物發(fā)生子宮腺瘤可能與老年動(dòng)物中雌激素水平有關(guān)。

注意事項(xiàng)

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察患者,若有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2.長(zhǎng)期使用,應(yīng)每隔6~12個(gè)月應(yīng)作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖水平。 4.對(duì)接受胰島素治療的糖尿病患者給予本品后,其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸內(nèi)分泌腫瘤時(shí),偶爾發(fā)生癥狀失控而致癥狀迅速加重。

對(duì)中度到重度肝損害及重度腎損害病人,尚無(wú)有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。當(dāng)對(duì)激素水平產(chǎn)生懷疑時(shí),閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。本品對(duì)病人駕駛和機(jī)械操作能力無(wú)明顯影響,但有報(bào)道一些病人中有乏力和憂郁癥狀,在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時(shí),病人在駕車(chē)和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別注意。

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