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枸櫞酸托瑞米芬
枸櫞酸托瑞米芬

枸櫞酸托瑞米芬

處方 非醫(yī)保

通用名稱:枸櫞酸托瑞米芬

批準(zhǔn)文號:H20020368

生產(chǎn)企業(yè): OrionCorporation

功能主治:適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸托瑞米芬
枸櫞酸托瑞米芬
注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑
主要成分

本品主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。

本品主要成分為奧沙利鉑

生產(chǎn)企業(yè)

OrionCorporation

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

H20020368

國藥準(zhǔn)字H20093811

說明
作用與功效

適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用法用量

推薦劑量為每日一次,每次1片(60毫克)。腎功能不全患者:不需調(diào)整劑量。肝功能損害者:應(yīng)謹(jǐn)慎服用托瑞米芬(參見藥代動力學(xué))。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí),推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí),每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

副作用

預(yù)先患有子宮內(nèi)膜增生癥或嚴(yán)重肝衰竭患者禁止長期服用枸櫞酸托瑞米芬。禁用于已知對枸櫞酸托瑞米芬及輔料過敏者。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用;2、妊娠及哺乳期間慎用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 枸櫞酸托瑞米芬推薦用于絕經(jīng)后婦女。由于缺乏人類在妊娠和哺乳期應(yīng)用枸櫞酸托瑞米芬的研究資料,所以此期婦女忌用枸櫞酸托瑞米芬。 動物生殖研究表明枸櫞酸托瑞米芬可抑制生殖、誘導(dǎo)流產(chǎn),并降低圍產(chǎn)期胎兒的存活率。 另外,在器官形成期崩藥可誘導(dǎo)骨化、使肋骨異常和胎兒浮腫。 在大鼠,哺乳期用藥可使其后代體重下降。

成分

適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

藥理作用

枸櫞酸托瑞米芬是一種非類固醇類三苯乙烯衍生物,與同類其他藥物例如三苯氧胺和克羅米芬相比,枸櫞酸托瑞米芬與雌激素受體結(jié)合,可產(chǎn)生雌激素樣或抗雌激素作用,或同時(shí)產(chǎn)生兩種作用,這主要依賴療程長短、動物種類、性別和靶器官的不同而定。一般來說,非類固醇類三苯乙烯衍生物在人和大鼠中主要表現(xiàn)為抗雌激素作用,在小鼠身上表現(xiàn)為雌激素樣作用。絕經(jīng)后乳癌患者應(yīng)用托瑞米芬后引致血清總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)中度下降。枸櫞酸托瑞米芬與雌激素競爭性地與乳腺癌細(xì)胞漿內(nèi)雌激素受體相結(jié)合,阻止雌激素誘導(dǎo)的癌細(xì)胞DNA的合成及增殖。一些試驗(yàn)性腫瘤應(yīng)用大劑量枸櫞酸托瑞米芬,顯示出枸櫞酸托瑞米芬有非雌激素依賴的抗腫瘤作用。枸櫞酸托瑞米芬的抗乳腺癌作用主要是抗雌激素作用,還可能有其它抗癌機(jī)制(改變腫瘤基因表達(dá)、分泌生長因子、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡及影響細(xì)胞動力學(xué)周期)。

1、造血系統(tǒng):本品具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨(dú)用藥時(shí),可引起下述不良反應(yīng):貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少,有時(shí)可達(dá)3級或4級。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí),中性粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加;2、消化系統(tǒng):單獨(dú)應(yīng)用本品,可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時(shí)很嚴(yán)重。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí),這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥;3、神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變。有時(shí)可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學(xué)依據(jù)。可自行恢復(fù)而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異常可在治療休息期減輕,但在累積劑量大于800mg/m2(6個(gè)周期)時(shí),有可能導(dǎo)致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi),3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺異常時(shí),并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時(shí)間和嚴(yán)重性為依據(jù)。當(dāng)感覺異常在兩個(gè)療程中間持續(xù)存在,疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時(shí),本品給藥量應(yīng)減少25%(或100mg/m2),如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重,應(yīng)停止治療。在癥狀完全或部分消失之后,仍有可能全量或減量使用,應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

注意事項(xiàng)

治療前進(jìn)行婦科檢查,嚴(yán)謹(jǐn)檢查是否已預(yù)先患有子宮內(nèi)膜異常。之后最少每一年從復(fù)婦科檢查。附加子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險(xiǎn)患者,例如高血壓或糖尿病患者,肥胖高體重指數(shù)(30)患者,或有用雌激素替代治療歷史患者應(yīng)觀密監(jiān)測(參見不良反應(yīng))。既往有血栓性疾病歷史的患者一般不接受枸櫞酸托瑞米芬治療(詳見不良反應(yīng))。對非代償性心功能不全及嚴(yán)重心絞痛患者要密切觀察。骨轉(zhuǎn)移患者在治療剛開始時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血癥,故對這類患者要觀密監(jiān)測。尚無系統(tǒng)性數(shù)據(jù)用于不穩(wěn)定的糖尿病、嚴(yán)重功能狀況改變或心衰竭患者。對駕駛及操作機(jī)械者能力的影響

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性;2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥;3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應(yīng)推遲下一周期用藥,直到恢復(fù);4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類,亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。

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