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注射用鹽酸尼莫司汀
注射用鹽酸尼莫司汀

注射用鹽酸尼莫司汀

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸尼莫司汀

批準文號:國藥準字H20059604

生產企業: 哈爾濱三聯藥業股份有限公司

功能主治:緩解下述疾患的自覺癥狀及體征:腦頸部癌、腦瘤、肺癌、消化道癌(胃癌、結腸/直腸癌、食管癌),惡性淋巴瘤和白血病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸尼莫司汀
注射用鹽酸尼莫司汀
替吉奧片
替吉奧片
主要成分

鹽酸尼莫司汀.

主要含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奧替拉西鉀19.6mg。

生產企業

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20059604

國藥準字H20140137

說明
作用與功效

緩解下述疾患的自覺癥狀及體征:腦頸部癌、腦瘤、肺癌、消化道癌(胃癌、結腸/直腸癌、食管癌),惡性淋巴瘤和白血病等。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

用法用量

常用劑量:2-3mg/kg體重/次,用時以注射用水溶解(5mg/ml),靜注。其后根據周圍血象停藥4-6周,或2mg/kg體重/次,靜脈給藥,隔1周再給一次,2-3周后,其后根據周圍血象停藥4-6周。。本品配制成溶液后應立即使用。

一般情況下,根據體表面積決定成人首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續給藥28天,休息14天,為一個療程周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。詳見說明書。

副作用

下述患者慎重用藥: 1肝功能損害患者。 2腎功能損害患者。 3合并感染的患者。 4水豆患者(有時出現致死性全身障礙)。 副作用:詳見相關醫學資料。

1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。 2、嚴重的骨髓抑制患者(可能導致癥狀惡化)。 3、嚴重的腎功能障礙患者。 4、嚴重的肝功能障礙患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯合化療)的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

禁忌

兒童注意事項: 小兒因代謝系統尚未成熟,易出現不良反應(如白細胞減少),故應注意觀察,慎重給藥。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.據報道,動物實驗有致畸作用,因此孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.尚未確立哺乳期用藥的安全性,故哺乳期婦女用藥時,應停止哺乳。 老人注意事項: 通常,高齡者生理功能降低,故應減量并注意觀察。

成分

緩解下述疾患的自覺癥狀及體征:腦頸部癌、腦瘤、肺癌、消化道癌(胃癌、結腸/直腸癌、食管癌),惡性淋巴瘤和白血病等。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

藥理作用

1抗腫瘤作用: (1)對小鼠白血病L-1210顯示很高的抗腫瘤活性。 (2)對小鼠移植腫瘤具有很廣的抗腫瘤譜。對淋巴細胞白血病L1210,粒細胞白血病C-1498,漿細胞瘤X-5563(腹水型),歐利希氏腹水癌,硬膜肉瘤MS-147顯示卓越效果。 (3)本劑對淋巴細胞白血病L1210及甲基膽蒽誘發惡性神經膠質瘤細胞的腦內移植小鼠,有延命效果。 2作用機制:主要作用機制是使細胞內DNA烷化而使DNA低分子化,抑制DNA合成。

1、單獨給藥:在單獨給藥的臨床試驗中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進行副作用評價的病例共578例,副作用發生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗腫瘤藥)的乳腺癌患者(包括不能手術的乳腺癌或復發性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌))、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。(1)曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外;(2)等級分類:按照NCI-CTC或日本癌癥治療學會標準進行統計;(3)包括疲勞。 2、聯合用藥:對非小細胞肺癌患者進行的Ⅱ期臨床后期聯合用藥試驗中,連續口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/m2,可進行副作用評價的病例共55例,全部病例均發現副作用。與本品有關的不良反應發生率為83.78%,其中主要為血液系統68.47%(白細胞減少的發生率為45.05%,血小板減少的發生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統不良反應與替加氟相當,但其消化道反應明顯好于替加氟。

注意事項

1.不得用于皮下或肌肉注射。 2.靜脈用藥時,若藥液漏于血管外,則有時會引起注射部位硬結,壞死,故慎重注射以免藥液漏于血管外。 3.本品遇光易分解,水溶液不穩定,溶解后應速使用。 4.與他劑混合,有時會引起變化,故注意。一般注意:1.有時遲緩性骨髓功能抑制等嚴重副作用,給藥后至少六周應每周進行臨床檢驗(如血液檢查、肝功能及腎功能檢察),充分觀察患者癥狀。若發現異常,應減少用量或停藥等適切處置。另外,長期用藥會加重副作用呈遷延性推移,因此慎重用藥。2.充分注意感染疾患,出血傾向的出現及惡化。3.小兒用藥應慎

1、與用法用量有關的注意事項:(1)治療過程中,若出于治療需要而必須縮短停藥周期,則必須確認不出現與本品有關的臨床檢查值(血液學檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道癥狀,無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術或復發性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立(無使用經驗)。(2)為避免發生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴重的副作用,于各周期開始前及給藥期間每2周至少進行1次臨床檢查(血液學檢查、肝腎功能檢查等),密切觀察患者狀態。發現異常情況應采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當措施。特別是在第1周期及增加劑量時應經常進行臨床檢查(參照臨床試驗項)。(3)基礎研究表明,大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱,因此本品應飯后服用。(4)非小細胞癌患者,超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量(連續21天口服本品,第8天給予順鉑60mg/m2)的有效性及安全性尚未確立。(5)本品合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。 2、以下患者應慎用:(1)骨髓抑制患者。(2)腎功能障礙患者。(3)肝功能障礙患者。(4)合并感染的患者。(5)糖耐量異常的患者。(6)間質性肺炎或既往有間質性肺炎史的患者。(7)心臟病患者或既往有心臟病史的患者。(8)消化道潰瘍或出血的患者。3、重要注意事項:(1)停用本品后,至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶。(2)停用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶后,亦需間隔適當的時間再給予本品。(3)曾有報道,由于骨髓抑制引起嚴重感染(敗血癥),進而導致敗血癥性休克或彌散性血管內凝血甚至死亡,因此須注意感染、出血傾向等癥狀的出現或惡化。(4)育齡期患者需要給藥時,應考慮對性腺的影響。(5)曾有報道,不排除本品可導致間質性肺炎惡化甚至死亡,因此在使用本品時,須確認有無間質性肺炎,用藥過程中應密切觀察呼吸狀態,有無咳嗽、發熱等臨床癥狀,并進行胸部X線檢查。注意間質性肺炎的出現和惡化。發現異常情況應停藥并采取適當措施。[特別是非小細胞肺癌患者,發生間質性肺炎等肺功能損害的可能性大于其他腫瘤患者。

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