注射用磷酸氟達拉濱

感冒清熱顆粒

本品主要成份為磷酸氟達拉濱，其化學名稱為9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸鹽

三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷油。輔料為蔗糖粉。

山西普德藥業股份有限公司

山西振東開元制藥有限公司

國藥準字H20067309

國藥準字Z14020048

用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療，但在治療期間或治療后，病情并沒有改善或持續進展。

辛涼解表，清熱解毒。用于風熱感冒及溫病之發熱，微惡風寒，頭身痛，口干而渴，鼻塞涕濁，咽喉紅腫疼痛，咳嗽，痰黃粘稠。

成人用藥：推薦劑量為磷酸氟達拉濱每日25mg/m2體表面積，連用5天，每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制，每ml終溶液含有25mg磷酸氟達拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射，則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液，輸液時間應持續30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達華應該用至達到最佳療效（完全緩解或部分緩解，通常6個療程）再停藥。尚無關于使用福達華導致嚴重局部副作用的報道。參考資料：推薦劑量為25mg/m2，每日靜滴30min，連續5d，每次治療間隔為28d，可根據血液或非血液（如神經）毒性情況減少劑量或推遲給藥，密切監護高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人，必要時可調整劑量。治療的最佳持續時間尚未確立，推薦在達到最大效應后再進行3個周期的治療。給藥期間應謹慎進行血液學監測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未建立兒童使用磷酸氟達拉濱的安全性和有效性。動物中進行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性，換算成人類治療劑量，也有相應危險性。鼠中進行的臨床前研究發現磷酸氟達拉濱和/或代謝物通過胎兒－胎盤屏障轉運。已有一篇關于早期懷孕婦女使用磷酸氟達拉濱導致新生兒骨骼和心臟畸形的報道。因此，福達華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應避免懷孕，一經發現懷孕，應立即通知治療醫生。尚不清楚磷酸氟達拉濱是否會經過人類乳汁分泌。但是，已有臨床前資料表明磷酸氟達拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此，哺乳期婦女應停止使用磷酸氟達拉濱。

開水沖服，一次1袋，一日2次。

下述患者不宜使用：對該藥物或其成分過敏的患者；肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者；失代償期的溶血性貧血患者；孕期和哺乳期婦女不宜使用。

嚴重肝腎功能不全者禁用

用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療，但在治療期間或治療后，病情并沒有改善或持續進展。

辛涼解表，清熱解毒。用于風熱感冒及溫病之發熱，微惡風寒，頭身痛，口干而渴，鼻塞涕濁，咽喉紅腫疼痛，咳嗽，痰黃粘稠。

本品為抗病毒藥Vidarabine的氟化核苷相似物，具有Ara-C相似的抗腫瘤作用機制，但不被腺苷脫氨酶脫氨滅活。攝入后迅速經去磷酸作用生成2-氟阿糖腺苷（F-Ara-A），后者在細胞內經磷酸化變成有抗瘤活性的F-Ara-ATP。它可抑制DNA多聚酶、DNA引物酶（Primase）、DNA螺旋酶和核苷酸還原酶，還可摻入腫瘤細胞DNA和RNA鏈，使鏈停止延伸，抑制DNA和RNA的合成。但其精確機制尚須進一步闡明。本品在組織培養和腫瘤動物模型中能抑制許多人體腫瘤，如非霍奇金淋巴瘤，白血病，乳腺癌、非小細胞肺癌和卵巢瘤的生長，在體外還有增強許多抗腫瘤藥物活性的作用。本品聯用硝酸鎵、阿糖胞苷、米托蒽醌或聯用Ara-C加順鉑，可增強對腫瘤細胞的殺傷作用。

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少；可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

1、孕婦不宜使用。2、應遵守正確的操作規程。按照細胞毒性藥物常規處理方法操作。溢出物或者廢棄物應使用燒灼滅菌法處理。3、在處理和配制福達華溶液時要小心謹慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出，建議使用乳膠手套和護目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液，應使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進入眼部，應使用大量清水徹底淋洗眼部。應避免吸入。

1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。3、本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。4、脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖泄瀉者慎用。5、糖尿病患者及有心臟病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。6、兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。7、服藥3天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應立即停藥，并去醫院就診。8、對本品過敏者禁用，過敏優質者慎用。9、本品性狀發生改變時禁止使用。10、兒童必須在成人監護下使用。11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。