尿多酸肽注射液

注射用異環磷酰胺

本品系從人尿中提取經純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份為異環磷酰胺。

合肥泰凌生物制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20041029

國藥準字H10950292

與化療聯合應用，可用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌的輔助治療。

適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，于化療前7天開始給藥，化療的當天停用本品，共2～3周期。將尿多酸肽與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀釋后靜脈滴注(有條件的盡量用鎖骨下靜脈滴注)，滴速以原藥100ml/小時為宜。

單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續5日為一療程。聯合用藥靜脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/m2。

身體極度衰竭者慎用。

嚴重骨髓抑制患者、對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠及哺乳期婦女禁用。

與化療聯合應用，可用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌的輔助治療。

適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

本品是從健康人尿中分離、提取和純化的含有多種有機酸和多肽的靜脈注射劑，其作用機制至今尚不清楚。目前臨床研究結果(用藥兩周期)顯示，本品與化療聯合使用對非小細胞肺癌和乳腺癌有一定療效，對患者的生活質量也有一定的改善作用。對患者治療后一年、二年的隨訪結果顯示，本品對患者中位生存期和生存率有提高的趨勢，但無顯著意義，需進一步的研究證實。

本品在體外無抗癌活性，進入體內被肝臟或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制為與DNA發生交叉聯結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。2.采用深靜脈給藥如鎖骨下置管滴注可明顯減輕靜脈炎。

1.本品的代謝產物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。2.低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。3.本品水溶液不穩定，須現配現用。4.用藥期間應定期檢查白細胞，血小板和肝腎功能測定。5.有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。