尿多酸肽注射液

艾恒(注射用奧沙利鉑)

本品系從人尿中提取經純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮氣

合肥泰凌生物制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20041029

國藥準字H20000337

與化療聯合應用，可用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌的輔助治療。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯合使用。2.可單藥或聯合治療晚期卵巢癌。

與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，于化療前7天開始給藥，化療的當天停用本品，共2～3周期。將尿多酸肽與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀釋后靜脈滴注(有條件的盡量用鎖骨下靜脈滴注)，滴速以原藥100ml/小時為宜。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，靜脈輸注2～6小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

身體極度衰竭者慎用。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。|2.嚴重腎功能不全者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

與化療聯合應用，可用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌的輔助治療。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯合使用。2.可單藥或聯合治療晚期卵巢癌。

本品是從健康人尿中分離、提取和純化的含有多種有機酸和多肽的靜脈注射劑，其作用機制至今尚不清楚。目前臨床研究結果(用藥兩周期)顯示，本品與化療聯合使用對非小細胞肺癌和乳腺癌有一定療效，對患者的生活質量也有一定的改善作用。對患者治療后一年、二年的隨訪結果顯示，本品對患者中位生存期和生存率有提高的趨勢，但無顯著意義，需進一步的研究證實。

1.血液學方面的不良反應主要是:貧血?白細胞減少，粒細胞減少及血小板減少。|2.非血液學方面的不良反應主要是:惡心?嘔吐?腹瀉。|3.神經系統:以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍?上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。2.采用深靜脈給藥如鎖骨下置管滴注可明顯減輕靜脈炎。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時,應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。|2.應給預防性和/或治療性的止吐用藥。|3.當出現血液毒性（白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應推遲下周期用藥,直至恢復。|4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類,在治療開始之前應進行神經學檢查,之后應定期進行。|5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應減少25%,調整劑量后若癥狀仍存在或加重,應停藥。|6.不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用,也不要用含鋁的靜脈注射器具。