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注射用鹽酸伊達比星
注射用鹽酸伊達比星

注射用鹽酸伊達比星

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸伊達比星

批準文號:H20080262

生產企業: PfizerItaliaS.R.L.

功能主治:靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效。口服對非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發性骨髓瘤有一定緩解作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸伊達比星
注射用鹽酸伊達比星
亞葉酸鈣膠囊
亞葉酸鈣膠囊
主要成分

鹽酸伊達比星

亞葉酸鈣

生產企業

PfizerItaliaS.R.L.

長春天誠藥業有限公司

批準文號

H20080262

國藥準字H20010327

說明
作用與功效

靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效。口服對非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發性骨髓瘤有一定緩解作用。

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞貧血。4.與氟尿嘧啶聯合應用時,用于治療晚期結腸癌、直腸癌。

用法用量

急性非淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日,療程為3日,與阿糖胞苷聯合使用;另一用法是單獨或聯合用藥:8mg/m2/日,靜脈注射,療程為5日。急性淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日,療程3日。兒童10mg/m2/日,療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎上,用藥2個療程后的量可達到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量,但對癌癥病人來說,避免發生心臟性的平均劑量為93mg/m2。

1?作為甲氨蝶呤的“解救”療法,一般采用的劑量為5-15mg,口服每6-8小時一次,連續2日。根據血藥濃度測定結果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10mol/L以下。 2?作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒,每日口服劑量5-15mg,視中毒情況而定。 3?用于巨幼細胞貧血,每日口服15mg。 4?與5-氟尿嘧啶合用時,口服20-30mg/m2體表面積,在5-氟尿嘧啶用藥半小時后口服。

副作用

嚴懲肝腎功能不全感染未得到控制曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制心臟病患者

禁區用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。

禁忌

成分

靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效。口服對非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發性骨髓瘤有一定緩解作用。

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞貧血。4.與氟尿嘧啶聯合應用時,用于治療晚期結腸癌、直腸癌。

藥理作用

本藥為蒽環類抗生素,有抗有絲分裂和細胞毒作用。本藥為蒽環類抗生素,有抗有絲分裂和細胞毒作用。其作用機制為作用于拓撲異構酶II,抑制核酸全盛。蒽環結構4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細胞對經物的攝入。

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合,通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸,能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應。本品可限制甲氨呤對正常細胞的損害程度,逆轉甲氨呤對骨髓和胃腸粘膜反應,但對已存在的甲氨蝶呤神經毒性則無明顯作用。

注意事項

嚴懲肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內,可能發生心毒性反應,即潛在性、致肌病,表現為持續性的QRS低電壓,收縮新時期延長(PEP/LVET),左心室射血分數減低。出現這些反應時可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應注意監測心臟功能。縱隔心包區有過治療,用過潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾病(如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者。心臟毒性反應則更大。本藥是骨髓抑制劑,除非大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對白細胞有抑制作用,治療時應注意監測粒性白細胞,紅細胞和血站板。在治療前和治療中應監測肝和腎功能(血清膽紅素、肌酐),如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%,劑量應該減半,膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會引起嚴懲的局部組織壞死,注射部位如果有蟄傷或灼熱感,應馬上停止,選用另一個靜脈注射。對妊娠和哺乳的影響沒有方獻報道本藥會影響人的生育能力或引起畸胎,但對大鼠能致畸,具有胚胎毒性。生育期的婦女應該避,如用于孕婦或病人在治療過程中懷孕,應告訴病人本藥對胎兒有潛在的危害,用本藥治療的婦女不能哺乳。

1.初次使用本品,應在有經驗醫師指導下用藥。 2.本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用,以免影響后者的治療作用。應于大劑量使用甲氨蝶呤24-28小時后應用本品。 3.當患者有下列情況者,本品應慎用于甲氨蝶呤的;解毒;治療;酸性尿(pH;7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內排出;病情急需者,本品劑量要加大。 4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品;解救;者應進行下列各種實驗室監測: ⑴治療前測肌

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