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注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用鹽酸伊達(dá)比星

注射用鹽酸伊達(dá)比星

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸伊達(dá)比星

批準(zhǔn)文號(hào):H20080262

生產(chǎn)企業(yè): PfizerItaliaS.R.L.

功能主治:靜注對(duì)急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效。口服對(duì)非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發(fā)性骨髓瘤有一定緩解作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸伊達(dá)比星
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主要成分

鹽酸伊達(dá)比星

生產(chǎn)企業(yè)

PfizerItaliaS.R.L.

輝瑞制藥(無錫)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20080262

國藥準(zhǔn)字H20040582

說明
作用與功效

靜注對(duì)急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效。口服對(duì)非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發(fā)性骨髓瘤有一定緩解作用。

成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

用法用量

急性非淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程為3日,與阿糖胞苷聯(lián)合使用;另一用法是單獨(dú)或聯(lián)合用藥:8mg/m2/日,靜脈注射,療程為5日。急性淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程3日。兒童10mg/m2/日,療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎(chǔ)上,用藥2個(gè)療程后的量可達(dá)到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量,但對(duì)癌癥病人來說,避免發(fā)生心臟性的平均劑量為93mg/m2。

1?急性非淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程為3日,與阿糖胞苷聯(lián)合使用;另一用法是單獨(dú)或聯(lián)合用藥:8mg/m2/日,靜脈注射,療程為5日; 2?急性淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程3日。兒童10mg/m2/日,療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎(chǔ)上,用藥2個(gè)療程后的量可達(dá)到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量,但對(duì)癌癥病人來說,避免發(fā)生心臟性的平均劑量為93mg/m2。

副作用

嚴(yán)懲肝腎功能不全感染未得到控制曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制心臟病患者

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑制(如白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少)、心臟毒性(如心律失常、心力衰竭)和肝功能異常。

禁忌

成分

靜注對(duì)急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效。口服對(duì)非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發(fā)性骨髓瘤有一定緩解作用。

成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

藥理作用

本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。其作用機(jī)制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II,抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細(xì)胞對(duì)經(jīng)物的攝入。

本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。其作用機(jī)制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II,抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細(xì)胞對(duì)經(jīng)物的攝入。

注意事項(xiàng)

嚴(yán)懲肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內(nèi),可能發(fā)生心毒性反應(yīng),即潛在性、致肌病,表現(xiàn)為持續(xù)性的QRS低電壓,收縮新時(shí)期延長(PEP/LVET),左心室射血分?jǐn)?shù)減低。出現(xiàn)這些反應(yīng)時(shí)可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應(yīng)注意監(jiān)測心臟功能。縱隔心包區(qū)有過治療,用過潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾病(如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者。心臟毒性反應(yīng)則更大。本藥是骨髓抑制劑,除非大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對(duì)白細(xì)胞有抑制作用,治療時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測粒性白細(xì)胞,紅細(xì)胞和血站板。在治療前和治療中應(yīng)監(jiān)測肝和腎功能(血清膽紅素、肌酐),如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%,劑量應(yīng)該減半,膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會(huì)引起嚴(yán)懲的局部組織壞死,注射部位如果有蟄傷或灼熱感,應(yīng)馬上停止,選用另一個(gè)靜脈注射。對(duì)妊娠和哺乳的影響沒有方獻(xiàn)報(bào)道本藥會(huì)影響人的生育能力或引起畸胎,但對(duì)大鼠能致畸,具有胚胎毒性。生育期的婦女應(yīng)該避,如用于孕婦或病人在治療過程中懷孕,應(yīng)告訴病人本藥對(duì)胎兒有潛在的危害,用本藥治療的婦女不能哺乳。

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑制(如白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少)、心臟毒性(如心律失常、心力衰竭)和肝功能異常。

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