注射用鹽酸伊達比星

抗癌平丸

鹽酸伊達比星

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PfizerItaliaS.R.L.

江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

H20080262

國藥準字Z32020221

靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效?？诜Ψ呛谓芙鹗喜?、晚期乳腺癌，多發性骨髓瘤有一定緩解作用。

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

急性非淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日，療程為3日，與阿糖胞苷聯合使用；另一用法是單獨或聯合用藥：8mg/m2/日，靜脈注射，療程為5日。急性淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日，療程3日。兒童10mg/m2/日，療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎上，用藥2個療程后的量可達到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量，但對癌癥病人來說，避免發生心臟性的平均劑量為93mg/m2。

口服。一次0.5～1克，一日3次，飯后半小時服，或遵醫囑。

嚴懲肝腎功能不全感染未得到控制曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制心臟病患者

尚不明確。

靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效?？诜Ψ呛谓芙鹗喜?、晚期乳腺癌，多發性骨髓瘤有一定緩解作用。

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

本藥為蒽環類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。本藥為蒽環類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。其作用機制為作用于拓撲異構酶II，抑制核酸全盛。蒽環結構4位的改變使該化合物具有新脂性，提高了細胞對經物的攝入。

抗癌平丸是通過抑制消化系統癌細胞增殖、調節細胞免疫及體液免疫功能，促進腫瘤細胞逆轉分化等環節達到治療目的。經大量的實驗研究表明，其抗腫瘤機制可以從以下幾方面闡述： 1.誘導消化系統癌細胞發生細胞周期阻滯，抑制腫瘤細胞分裂增殖，促使其分化，阻礙腫瘤生長，可使瘤體縮小或消失。 2.增加CD4+/CD8+比值，刺激網狀內皮系統增生。增強吞噬細胞活力，提高免疫系統功能。 3.通過消化系統癌細胞內信號傳導系統，選擇性抑制Na+、K+、ATP酶活性，下調癌基因表達，誘導腫瘤細胞調亡。 4.控制原發灶的轉移及轉移灶的繼續擴散，明顯緩解臨床癥狀，提高生存質量。 5.保護骨髓造血功能，增加白細胞數，降低放化療及癌性毒素對造血系統的損傷，與化療、放療合用有明顯的減毒增效的作用，尤其適用于無法手術、對放化療毒副作用無法耐受的腫瘤患者。 6.改善機體代謝，保護心、肝、腎功能。 7.抗癌平丸廣泛應用于各種惡性腫瘤的治療，除了治療消化系統的腫瘤外，還用于肺癌、惡性淋巴瘤、急性粒細胞型白血病、宮頸癌等，都獲得了不同程度的良好效果。

嚴懲肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內，可能發生心毒性反應，即潛在性、致肌病，表現為持續性的QRS低電壓，收縮新時期延長(PEP/LVET)，左心室射血分數減低。出現這些反應時可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應注意監測心臟功能?？v隔心包區有過治療，用過潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾病（如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎）者。心臟毒性反應則更大。本藥是骨髓抑制劑，除非大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對白細胞有抑制作用，治療時應注意監測粒性白細胞，紅細胞和血站板。在治療前和治療中應監測肝和腎功能（血清膽紅素、肌酐），如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%，劑量應該減半，膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會引起嚴懲的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應馬上停止，選用另一個靜脈注射。對妊娠和哺乳的影響沒有方獻報道本藥會影響人的生育能力或引起畸胎，但對大鼠能致畸，具有胚胎毒性。生育期的婦女應該避，如用于孕婦或病人在治療過程中懷孕，應告訴病人本藥對胎兒有潛在的危害，用本藥治療的婦女不能哺乳。

初服時可由少到多，逐步增加，如胃部有發脹感，可酌情減少；服藥期間忌食霉菌類食物。