注射用氟脲苷

甲磺酸伊馬替尼片

化學(xué)名稱:本品主要成份為氟脲苷，其化學(xué)名為5-氟脲嘧啶-2’-脫氧核苷。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C9H11FN2O5 分子量:246.19 輔料:甘露醇。

甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

海正輝瑞制藥有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國藥準(zhǔn)字H20013178

H20150112

本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌、直腸癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。對無法手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌療效顯著。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

每瓶用2.5ML的注射用水溶解制成每1ML約含氟脲苷100mg的溶液，使用時產(chǎn)5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋。治療肝癌產(chǎn)肝動脈插管給藥療效較好，每次250-500mg，每療程用量遵醫(yī)囑。靜脈滴注：一般按體重一次15mg/kg，一日一次，滴注2-8小時，連續(xù)使用5天，以后劑量減半，隔日一次，直至出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

開始劑量 ：對慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為60...

　　1.對本品有嚴(yán)重過敏癥狀既往史的患者禁用; 　　2.骨髓功能抑制的患者禁用; 　　3.孕婦禁用; 　　4.營養(yǎng)不良患者禁用; 　　5.有潛在重度感染者禁用。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

兒童注意事項： 本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌、直腸癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。對無法手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌療效顯著。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

本品注射后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性型氟脲苷單磷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸甲基化轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?，從而阻斷DNA的合成和抑制RNA的形成，致使腫瘤細(xì)胞死亡。

　　1.由于本品有嚴(yán)重的毒性反應(yīng)，患者首次用藥必須住院治療; 　　2.肝腎功能受損、有高劑量骨盆照射史或用過烷化試劑的患者使用本品時應(yīng)給予特別注意; 　　3.本品不作為手術(shù)治療的輔助用藥; 　　4.孕婦使用本品可能會有致命的傷害; 　　5.任何加重病人壓力、阻礙營養(yǎng)吸收和降低骨髓功能的聯(lián)合用藥均會增強氟脲苷的毒性; 　　6.應(yīng)小心監(jiān)控白細(xì)胞和血小板計數(shù); 　　7.溶解后的氟脲苷在2-10℃下至多保存兩周。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。