達(dá)沙替尼片

鶴蟾片

達(dá)沙替尼。

仙鶴草、千蟾皮、貓爪草、浙貝母、生半夏、魚(yú)腥草、天冬、人參、葶藶子。

Bristol-MyersSquibbCompany

廣州白云山中一藥業(yè)有限公司

H20110430

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073139

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

解毒除痰，涼血祛瘀，消癥散結(jié)。用于原發(fā)性支氣管肺癌，肺部轉(zhuǎn)移癌，能夠改善患者的主觀癥狀體征，提高患者體質(zhì)。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細(xì)胞性白血病進(jìn)展期或Ph染色體陽(yáng)性(Ph+)的急性淋巴細(xì)胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

口服。一次6片，一日3次。

妊娠期婦女禁用。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù),不推薦達(dá)沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 在老年患者中沒(méi)有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)方面的差異。沒(méi)有必要針對(duì)老年患者進(jìn)行專門(mén)的劑量推薦。雖然達(dá)沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現(xiàn)體液潴留和呼吸困難事件，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行密切的觀察。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

解毒除痰，涼血祛瘀，消癥散結(jié)。用于原發(fā)性支氣管肺癌，肺部轉(zhuǎn)移癌，能夠改善患者的主觀癥狀體征，提高患者體質(zhì)。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對(duì)多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細(xì)胞株有活性，可抑制BCR-ABL來(lái)表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長(zhǎng)。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 請(qǐng)按照醫(yī)囑或說(shuō)明書(shū)規(guī)定的劑量服用，不要自行增減劑量。