達沙替尼片

正元膠囊

達沙替尼。

淫羊藿、生曬參、炙黃芪、龜粉、鱉粉、女貞子、炒白術、陳皮。

Bristol-MyersSquibbCompany

揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司

H20110430

國藥準字Z20148001

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

益氣健脾，補腎填精。腫瘤放、化療之輔助用藥，用于腎氣虛證，癥見神疲乏力、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、腰脊酸痛、自汗、體重減輕等。用于肺癌患者具上述證候者，本藥與化療合用有助于提高化療效果，能改善生存質量，提高NK細胞活性、CD3、CD4/CD8等免疫功能指標。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

口服，一次4粒，一日3次。

妊娠期婦女禁用。

偶見口干。

兒童注意事項： 由于缺少安全性和療效數據,不推薦達沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現體液潴留和呼吸困難事件，應當對其進行密切的觀察。

詳見說明書

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

益氣健脾，補腎填精。腫瘤放、化療之輔助用藥，用于腎氣虛證，癥見神疲乏力、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、腰脊酸痛、自汗、體重減輕等。用于肺癌患者具上述證候者，本藥與化療合用有助于提高化療效果，能改善生存質量，提高NK細胞活性、CD3、CD4/CD8等免疫功能指標。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

詳見說明書

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

陰虛火旺者慎用。