達沙替尼片

大黃?蟲膠囊

達沙替尼。

土鱉蟲、熟大黃、牛地黃、水蛭、桃仁、白芍等12味中藥。

Bristol-MyersSquibbCompany

吉林省健今藥業(yè)有限責任公司

H20110430

國藥準字Z19990064

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

活血破瘀，通經(jīng)消痞。用于瘀血內(nèi)停，腹部腫塊，肌膚甲錯，目眶黯黑，潮熱羸瘦，經(jīng)閉不行。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

口服，一次4粒，一日2次；或遵醫(yī)囑。

妊娠期婦女禁用。

服用該藥物可能引起消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐、腹瀉等。個別人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。長期服用可能影響肝腎功能。

兒童注意事項： 由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù),不推薦達沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動力學(xué)方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現(xiàn)體液潴留和呼吸困難事件，應(yīng)當對其進行密切的觀察。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

活血破瘀，通經(jīng)消痞。用于瘀血內(nèi)停，腹部腫塊，肌膚甲錯，目眶黯黑，潮熱羸瘦，經(jīng)閉不行。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

本品能顯著的抑制大白鼠血栓形成，增加纖維蛋白溶解酶活性，抑制血小板聚集功能和改善微循環(huán)作用，從而證明這一古代名方活血化瘀作用的科學(xué)性、可靠性。

本品可導(dǎo)致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

服用該藥物可能引起消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐、腹瀉等。個別人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。長期服用可能影響肝腎功能。