達沙替尼片

氨甲環酸片

達沙替尼。

本品主要成份為氨甲環酸。

Bristol-MyersSquibbCompany

CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Pl

H20110430

H20140640

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1.用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

一般成人每日為1～2g(2～4片)分2～4次口服，根據年齡和癥狀可適當增減劑量，...

妊娠期婦女禁用。

在一項2954例的報告中，妥塞敏主要的不良反應為：食欲不振0.61％(18例)、惡心0.41％(12例)、嘔吐0.20％(6例)、胃灼熱0.17％(5例)、瘙癢0.07％(2例)、皮疹0.07％(2例)等。

兒童注意事項： 由于缺少安全性和療效數據,不推薦達沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現體液潴留和呼吸困難事件，應當對其進行密切的觀察。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1.用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.以下患者應慎重給藥1)有血栓的患考（腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等）以及可能引起血栓癥的患者。[有使血栓穩定化的傾向]2)有消耗性凝血障礙的患者。（與肝素等并用）[有使血栓穩定化的傾向]3)對本劑有既往過敏史的患者。2.指導用藥：告訴患者應從PTP板中取出藥片，然后服用（有報道因誤服了PTP板，硬銳角部分刺入了食道粘膜，更為嚴重的導致穿孔，并引發縱隔竇道炎等嚴重的合并癥)。