達沙替尼片

復方營養(yǎng)混懸劑

達沙替尼。

本品為復方制劑，其組份為:酪蛋白鈉鹽（或鈣鹽）160.0g、大豆油（或中鏈甘油三酯）9.0g、糊精（或麥芽糖）800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩(wěn)定劑適量。全量1000g

Bristol-MyersSquibbCompany

上海世康特制藥有限公司

H20110430

國藥準字H31022967

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

用于嚴重創(chuàng)傷，消耗性疾病或手術(shù)后營養(yǎng)不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

臨用前每袋40克加溫開水至160毫升，混勻。口服、鼻飼或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐漸增加或遵醫(yī)囑。

妊娠期婦女禁用。

偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、腹?jié)q、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

兒童注意事項： 由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù),不推薦達沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關(guān)的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現(xiàn)體液潴留和呼吸困難事件，應(yīng)當對其進行密切的觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產(chǎn)生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女，每日維生素A劑量不應(yīng)超過10000IU。兒童用藥：三個月以下嬰兒禁用。老年用藥：老年用藥的安全性有效性尚未確立。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

用于嚴重創(chuàng)傷，消耗性疾病或手術(shù)后營養(yǎng)不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

營養(yǎng)藥。本品含有人體必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、維生素及無機鹽等。能改善人體的營養(yǎng)狀況，有利于糾正正氮平衡，提高血漿蛋白量，增進機體免疫功能，促進疾病康復。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時使用抗酸劑，明顯的沉淀物會導致營養(yǎng)物質(zhì)滯留胃內(nèi)。 4.本品與大劑量維生素A的營養(yǎng)物質(zhì)同時用于孕婦時應(yīng)慎重，維生素A劑量不應(yīng)超過10000IU/天。 5.配制后應(yīng)在冰箱存放，當日用完。