依降鈣素注射液

非布司他片

本品主要成分為一種合成的鰻魚降鈣素衍生物

本品主要成份為非布佐司他。

山東綠葉制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20040338

國藥準字J20180084

骨質疏松引起的骨痛、高鈣血癥

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

骨質疏松癥：肌內注射1次10單位，每周2次。應根據癥狀調整劑量，或遵醫囑。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 14歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者用本品時，應注意調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

骨質疏松引起的骨痛、高鈣血癥

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

抑制破骨細胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時可降低正常動物和高鈣血癥動物血清鈣，對實驗性骨質疏松有改善骨強度，骨皮質厚度，骨鈣質含量，骨密度等用。

1.本品在睡前使用或用藥前給予抗嘔吐藥可減輕不良反應。 2.本品是多肽制劑，有引起休克的可能性，故對易發生皮疹、紅斑、蕁麻疹等過敏反應的患者、支氣管哮喘患者或有其既往史患者慎用。 3.肝功能異常者慎用。 4.肌內注射時，注意避開神經走向部位及血管，若有劇痛或抽出血液，應速拔針換位注射。反復注射時，應左右交替注射，變換注射部位。 5.本品不宜長期使用。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。