依降鈣素注射液

來氟米特片

本品主要成分為一種合成的鰻魚降鈣素衍生物

主要成份為來氟米特。

山東綠葉制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20040338

國藥準字H20060034

骨質疏松引起的骨痛、高鈣血癥

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

骨質疏松癥：肌內注射1次10單位，每周2次。應根據癥狀調整劑量，或遵醫囑。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 14歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者用本品時，應注意調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

骨質疏松引起的骨痛、高鈣血癥

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

抑制破骨細胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時可降低正常動物和高鈣血癥動物血清鈣，對實驗性骨質疏松有改善骨強度，骨皮質厚度，骨鈣質含量，骨密度等用。

1.本品在睡前使用或用藥前給予抗嘔吐藥可減輕不良反應。 2.本品是多肽制劑，有引起休克的可能性，故對易發生皮疹、紅斑、蕁麻疹等過敏反應的患者、支氣管哮喘患者或有其既往史患者慎用。 3.肝功能異常者慎用。 4.肌內注射時，注意避開神經走向部位及血管，若有劇痛或抽出血液，應速拔針換位注射。反復注射時，應左右交替注射，變換注射部位。 5.本品不宜長期使用。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間