曲安西龍片

美洛昔康膠囊

曲安西龍。其化學名稱為：9a-氟-11b，16a，17a，21-四羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

本品主要成分為美洛昔康。

天津天藥藥業股份有限公司

廣東人人康藥業有限公司

國藥準字H10960056

國藥準字H20030643

應用其較強的免疫抑制作用，治療各種變態反應性炎癥、各種自身免疫性疾病。由于它的主要藥理作用和醋酸潑尼松（強的松）相同，因此其適應癥和強的松基本相同，主要包括：1.系統性紅斑狼瘡等結締組織病；2.腎病綜合征等免疫性腎臟疾病；3.特發性血小板減少性紫癜等免疫性病；4.醋酸潑尼松所適用的其它疾病。

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。

口服。初始劑量為每天1-12片(4-48mg)，具體用量可根據病種和病情遵醫囑確定。最好于每天晨8-9時將全天劑量一次服用，以最大限度地減少對患者體內下丘腦-垂體-腎上腺軸的干擾，病情控制后應按醫囑逐漸緩慢減量。部分患者需長期服用維持劑量，每日為1-2片(4-8mg)。

口服，用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節炎：每天15mg(2粒)，根據治療后反應，劑量可減至7.5mg(1粒)/天。2.對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1粒)/天。3.骨關節炎：7.5mg(1粒)/天，如果需要，劑量可增至15mg(2粒)/天。4.美洛昔康膠囊每日最大建議量為15mg(2粒)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

1各種細菌性感染及全身性真菌感染者禁用。2對過敏者禁用。

據國外研究資料報道，以下羅列的不良反應系在美洛昔康膠囊給藥后發生，然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時間為127天)。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 本品不適用兒童，必要時只用在短程治療。 妊娠與哺乳期注意事項： 慎用。 老人注意事項： 慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用，但美洛昔康片不應用于孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。

應用其較強的免疫抑制作用，治療各種變態反應性炎癥、各種自身免疫性疾病。由于它的主要藥理作用和醋酸潑尼松（強的松）相同，因此其適應癥和強的松基本相同，主要包括：1.系統性紅斑狼瘡等結締組織病；2.腎病綜合征等免疫性腎臟疾病；3.特發性血小板減少性紫癜等免疫性病；4.醋酸潑尼松所適用的其它疾病。

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。

本品為糖皮質激素類藥物。1對免疫器官的影響：糖皮質激素可使胸腺、淋巴結和脾臟重量減輕，體積縮小，使外周血液和骨髓中淋巴細胞迅速減少。2影響淋巴細胞的分布：小鼠應用氫化可的松后，T細胞向骨髓轉移。在臨床亦可見到用藥后淋巴細胞重分布現象，炎癥滲出物中單核-巨噬細胞明顯減少，主要由于糖皮質激素抑制了它們的轉移，并非由于細胞溶解。3對細胞免疫的作用：糖皮質激素抑制T淋巴細胞對有絲分裂原ConA、PHA及抗原引起的增殖反應，還可抑制同種混合淋巴細胞反應。糖皮質激素抑制Tc細胞活化，抑制其細胞毒作用。4對體液免疫的作用：皮質激素對敏感動物的抗體生成有明顯的抑制作而對人類的抗體水平影響不一致，對IgG及IgA的抑制強于IgM。有報道哮喘患者在結束皮質激素治療后，血清IgE水平有提高。5對巨噬細胞的作用：巨噬細胞對糖皮質激素最為敏感，抑制巨噬細胞趨化作用的濃度僅為抑制中性粒細胞的1/30，并使巨噬細胞的殺菌作用能力減弱。單核細胞產生的細胞因子如白細胞介素1（IL-1）及纖維蛋白溶酶原（Plasminogen）激活因子的產生均可被皮質激素所抑制。6抗炎作用：糖皮質激素的強大抗炎作用可能是多種因素的綜合結果：（1）抑制花生四烯酸代謝產生前列腺素及抑制白三烯的合成；（2）增加血管張力和降低毛細血管通透性；（3）抑制吞噬細胞在炎癥部位的積聚，并抑制其加工處理抗原和產生IL-1的功能；（4）干擾補體激活，減少炎癥介質的產生；（5）穩定溶酶體膜，防止溶酶體酶的釋放；（6）抑制成纖維細胞增殖與分泌，延遲肉芽組織形成及傷口愈合時間。

1.因服用此藥會使免疫系統受到抑制，故病人比健康人更易感染，應予以特別注意。2.下列情況應慎用：心臟病或急性心力衰竭；糖尿病；憩室炎；情緒不穩定或有精神病傾向；青光眼；肝功能損害；眼單純性皰疹；高脂蛋白血癥；高血癥；甲狀腺功能減低；重癥肌無力；骨質疏松；胃潰瘍、胃炎或管炎；腎功能損害或結石；結核病；凝血酶原過少。3.妊娠、哺乳期婦女慎用。4.兒童長期使用可抑制生長和發育，應慎用。5.定期檢測血壓、體重、血糖和尿糖、血清電解質、大便潛血，并進行眼科檢查。6.長期、大劑量應用時，需定期追查雙側髖關節相

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。 對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。 有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品并進行追蹤檢查。 對于臨