曲安西龍片

洛索洛芬鈉凝膠貼膏

曲安西龍。其化學名稱為：9a-氟-11b，16a，17a，21-四羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H10960056

國藥準字H20173272

應用其較強的免疫抑制作用，治療各種變態(tài)反應性炎癥、各種自身免疫性疾病。由于它的主要藥理作用和醋酸潑尼松（強的松）相同，因此其適應癥和強的松基本相同，主要包括：1.系統(tǒng)性紅斑狼瘡等結(jié)締組織病；2.腎病綜合征等免疫性腎臟疾病；3.特發(fā)性血小板減少性紫癜等免疫性病；4.醋酸潑尼松所適用的其它疾病。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

口服。初始劑量為每天1-12片(4-48mg)，具體用量可根據(jù)病種和病情遵醫(yī)囑確定。最好于每天晨8-9時將全天劑量一次服用，以最大限度地減少對患者體內(nèi)下丘腦-垂體-腎上腺軸的干擾，病情控制后應按醫(yī)囑逐漸緩慢減量。部分患者需長期服用維持劑量，每日為1-2片(4-8mg)。

外用，貼敷患處，一日1次。

1各種細菌性感染及全身性真菌感染者禁用。2對過敏者禁用。

據(jù)國外文獻報道：安全性試驗評價1075例，其中不良反應報告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調(diào)查3038例，其中不良反應87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

兒童注意事項： 本品不適用兒童，必要時只用在短程治療。 妊娠與哺乳期注意事項： 慎用。 老人注意事項： 慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風險時才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據(jù)報道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動脈導管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據(jù)國外文獻報道，65以上的老人的不良反應發(fā)生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時，要注意貼敷部位的皮膚。

應用其較強的免疫抑制作用，治療各種變態(tài)反應性炎癥、各種自身免疫性疾病。由于它的主要藥理作用和醋酸潑尼松（強的松）相同，因此其適應癥和強的松基本相同，主要包括：1.系統(tǒng)性紅斑狼瘡等結(jié)締組織病；2.腎病綜合征等免疫性腎臟疾病；3.特發(fā)性血小板減少性紫癜等免疫性病；4.醋酸潑尼松所適用的其它疾病。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

本品為糖皮質(zhì)激素類藥物。1對免疫器官的影響：糖皮質(zhì)激素可使胸腺、淋巴結(jié)和脾臟重量減輕，體積縮小，使外周血液和骨髓中淋巴細胞迅速減少。2影響淋巴細胞的分布：小鼠應用氫化可的松后，T細胞向骨髓轉(zhuǎn)移。在臨床亦可見到用藥后淋巴細胞重分布現(xiàn)象，炎癥滲出物中單核-巨噬細胞明顯減少，主要由于糖皮質(zhì)激素抑制了它們的轉(zhuǎn)移，并非由于細胞溶解。3對細胞免疫的作用：糖皮質(zhì)激素抑制T淋巴細胞對有絲分裂原ConA、PHA及抗原引起的增殖反應，還可抑制同種混合淋巴細胞反應。糖皮質(zhì)激素抑制Tc細胞活化，抑制其細胞毒作用。4對體液免疫的作用：皮質(zhì)激素對敏感動物的抗體生成有明顯的抑制作而對人類的抗體水平影響不一致，對IgG及IgA的抑制強于IgM。有報道哮喘患者在結(jié)束皮質(zhì)激素治療后，血清IgE水平有提高。5對巨噬細胞的作用：巨噬細胞對糖皮質(zhì)激素最為敏感，抑制巨噬細胞趨化作用的濃度僅為抑制中性粒細胞的1/30，并使巨噬細胞的殺菌作用能力減弱。單核細胞產(chǎn)生的細胞因子如白細胞介素1（IL-1）及纖維蛋白溶酶原（Plasminogen）激活因子的產(chǎn)生均可被皮質(zhì)激素所抑制。6抗炎作用：糖皮質(zhì)激素的強大抗炎作用可能是多種因素的綜合結(jié)果：（1）抑制花生四烯酸代謝產(chǎn)生前列腺素及抑制白三烯的合成；（2）增加血管張力和降低毛細血管通透性；（3）抑制吞噬細胞在炎癥部位的積聚，并抑制其加工處理抗原和產(chǎn)生IL-1的功能；（4）干擾補體激活，減少炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生；（5）穩(wěn)定溶酶體膜，防止溶酶體酶的釋放；（6）抑制成纖維細胞增殖與分泌，延遲肉芽組織形成及傷口愈合時間。

1.因服用此藥會使免疫系統(tǒng)受到抑制，故病人比健康人更易感染，應予以特別注意。2.下列情況應慎用：心臟病或急性心力衰竭；糖尿病；憩室炎；情緒不穩(wěn)定或有精神病傾向；青光眼；肝功能損害；眼單純性皰疹；高脂蛋白血癥；高血癥；甲狀腺功能減低；重癥肌無力；骨質(zhì)疏松；胃潰瘍、胃炎或管炎；腎功能損害或結(jié)石；結(jié)核病；凝血酶原過少。3.妊娠、哺乳期婦女慎用。4.兒童長期使用可抑制生長和發(fā)育，應慎用。5.定期檢測血壓、體重、血糖和尿糖、血清電解質(zhì)、大便潛血，并進行眼科檢查。6.長期、大劑量應用時，需定期追查雙側(cè)髖關(guān)節(jié)相

1、慎重用藥(以下患者請慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項：(1)須注意使用抗炎鎮(zhèn)痛藥是對癥治療，不是對因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導致的皮膚炎癥時，可能會掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯(lián)合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對慢性疾病(骨性關(guān)節(jié)炎等)的治療，在應用本品時,應考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態(tài)，留意不良反應的發(fā)生。 3、使用中的注意事項：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時，請擦拭后使用本品。