曲安西龍片

洛索洛芬鈉膠囊

曲安西龍。其化學名稱為：9a-氟-11b，16a，17a，21-四羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

化學名稱：2-[4-(2-氧代環戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。

天津天藥藥業股份有限公司

山西天源制藥有限公司

國藥準字H10960056

國藥準字H20080145

應用其較強的免疫抑制作用，治療各種變態反應性炎癥、各種自身免疫性疾病。由于它的主要藥理作用和醋酸潑尼松（強的松）相同，因此其適應癥和強的松基本相同，主要包括：1.系統性紅斑狼瘡等結締組織病；2.腎病綜合征等免疫性腎臟疾病；3.特發性血小板減少性紫癜等免疫性病；4.醋酸潑尼松所適用的其它疾病。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛：類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

口服。初始劑量為每天1-12片(4-48mg)，具體用量可根據病種和病情遵醫囑確定。最好于每天晨8-9時將全天劑量一次服用，以最大限度地減少對患者體內下丘腦-垂體-腎上腺軸的干擾，病情控制后應按醫囑逐漸緩慢減量。部分患者需長期服用維持劑量，每日為1-2片(4-8mg)。

口服，不宜空腹服藥： 1.用于適應癥1或2時，成人一次60mg（1粒），一日3次...

1各種細菌性感染及全身性真菌感染者禁用。2對過敏者禁用。

據國外文獻報道：（本項包含不能計算頻度的不良反應報告） 總病例13486例中，報告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系統癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 （1）重大不良反應： 1）休克（發生率不詳）：會引起休克，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處理。 2）溶血性貧血（發生率不詳）：會出現溶血性貧血，故應進行血液檢查并發注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 3）皮膚粘膜眼綜合癥（發生率不詳）：會出現皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥），故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 4）急性腎功能衰竭（發生率不詳）腎病綜合癥（發生率不詳）：會出現急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 5）間質性肺炎（發生率不詳）：會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 6）再生障礙性貧血：據報道，其他非甾體類消炎

兒童注意事項： 本品不適用兒童，必要時只用在短程治療。 妊娠與哺乳期注意事項： 慎用。 老人注意事項： 慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應避免用藥。 兒童用藥：尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡患者易出現不良反應，故應從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態，慎重用藥。

應用其較強的免疫抑制作用，治療各種變態反應性炎癥、各種自身免疫性疾病。由于它的主要藥理作用和醋酸潑尼松（強的松）相同，因此其適應癥和強的松基本相同，主要包括：1.系統性紅斑狼瘡等結締組織病；2.腎病綜合征等免疫性腎臟疾病；3.特發性血小板減少性紫癜等免疫性病；4.醋酸潑尼松所適用的其它疾病。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛：類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

本品為糖皮質激素類藥物。1對免疫器官的影響：糖皮質激素可使胸腺、淋巴結和脾臟重量減輕，體積縮小，使外周血液和骨髓中淋巴細胞迅速減少。2影響淋巴細胞的分布：小鼠應用氫化可的松后，T細胞向骨髓轉移。在臨床亦可見到用藥后淋巴細胞重分布現象，炎癥滲出物中單核-巨噬細胞明顯減少，主要由于糖皮質激素抑制了它們的轉移，并非由于細胞溶解。3對細胞免疫的作用：糖皮質激素抑制T淋巴細胞對有絲分裂原ConA、PHA及抗原引起的增殖反應，還可抑制同種混合淋巴細胞反應。糖皮質激素抑制Tc細胞活化，抑制其細胞毒作用。4對體液免疫的作用：皮質激素對敏感動物的抗體生成有明顯的抑制作而對人類的抗體水平影響不一致，對IgG及IgA的抑制強于IgM。有報道哮喘患者在結束皮質激素治療后，血清IgE水平有提高。5對巨噬細胞的作用：巨噬細胞對糖皮質激素最為敏感，抑制巨噬細胞趨化作用的濃度僅為抑制中性粒細胞的1/30，并使巨噬細胞的殺菌作用能力減弱。單核細胞產生的細胞因子如白細胞介素1（IL-1）及纖維蛋白溶酶原（Plasminogen）激活因子的產生均可被皮質激素所抑制。6抗炎作用：糖皮質激素的強大抗炎作用可能是多種因素的綜合結果：（1）抑制花生四烯酸代謝產生前列腺素及抑制白三烯的合成；（2）增加血管張力和降低毛細血管通透性；（3）抑制吞噬細胞在炎癥部位的積聚，并抑制其加工處理抗原和產生IL-1的功能；（4）干擾補體激活，減少炎癥介質的產生；（5）穩定溶酶體膜，防止溶酶體酶的釋放；（6）抑制成纖維細胞增殖與分泌，延遲肉芽組織形成及傷口愈合時間。

藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發揮鎮痛、抗炎及解熱作用。 毒理研究 生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現黃體數、植入著床數減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

1.因服用此藥會使免疫系統受到抑制，故病人比健康人更易感染，應予以特別注意。2.下列情況應慎用：心臟病或急性心力衰竭；糖尿病；憩室炎；情緒不穩定或有精神病傾向；青光眼；肝功能損害；眼單純性皰疹；高脂蛋白血癥；高血癥；甲狀腺功能減低；重癥肌無力；骨質疏松；胃潰瘍、胃炎或管炎；腎功能損害或結石；結核病；凝血酶原過少。3.妊娠、哺乳期婦女慎用。4.兒童長期使用可抑制生長和發育，應慎用。5.定期檢測血壓、體重、血糖和尿糖、血清電解質、大便潛血，并進行眼科檢查。6.長期、大劑量應用時，需定期追查雙側髖關節相

詳見說明書。