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注射用更昔洛韋
注射用更昔洛韋

注射用更昔洛韋

處方 醫(yī)保

通用名稱:注射用更昔洛韋

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20043752

生產(chǎn)企業(yè): 上海新亞藥業(yè)有限公司

功能主治:1.預(yù)防可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。2.治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用更昔洛韋
注射用更昔洛韋
吡羅昔康片
吡羅昔康片
主要成分

更昔洛韋。

本品主要成份及化學(xué)名稱為:本品主要成份為吡羅昔康,其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

生產(chǎn)企業(yè)

上海新亞藥業(yè)有限公司

通化茂祥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043752

國(guó)藥準(zhǔn)字H22022745

說(shuō)明
作用與功效

1.預(yù)防可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。2.治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。

用法用量

?1.誘導(dǎo)期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,每12小時(shí)1次,每次靜滴1小時(shí)以上,療程14~21日,腎功能減退者劑量應(yīng)酌減.肌酐清除率為50~69ml/分鐘時(shí),每12小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時(shí),每周給藥3次,每次1.25mg/kg于血液透析后給予2.維持期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,一日1次,靜滴1小時(shí)以上.腎功能減退者按肌酐清除率調(diào)整劑量:肌酐清除率為50~69ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注0.625mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時(shí),每周給藥3次,每次0.625mg/kg于血液透析后給予3.預(yù)防用藥:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,滴注時(shí)間至少1小時(shí)以上,每12小時(shí)1次,連續(xù)7~14日;繼以5mg/Kg,一日1次,共7日本品靜脈滴注時(shí),配制方法如下:首先根據(jù)患者體重確定使用劑量,用適量注射用水或氯化鈉注射液使之溶解,再注入氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液或復(fù)方乳酸鈉注射液100ml中,滴注液濃度不得大于10mg/ml

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯后服用。

副作用

對(duì)更昔洛韋或阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

禁忌

成分

1.預(yù)防可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。2.治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。

藥理作用

本品為一種2’-脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的類似物,可抑制瘡疹病毒的復(fù)制,其作用機(jī)理是:更昔洛韋首先被巨細(xì)胞病毒(CMV)編碼(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過(guò)細(xì)胞激酶進(jìn)一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽,在CMV感染的細(xì)胞內(nèi),三磷酸鹽的量比非感染細(xì)胞中的量高100倍,提示本品在感染的細(xì)胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細(xì)胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天,更昔洛韋的三磷酸鹽能通過(guò)以下方式抑制病毒的DNA合成:1競(jìng)爭(zhēng)性地抑制病毒DNA聚合酶:2摻入病毒及宿主細(xì)胞的DNA內(nèi),從而導(dǎo)致病毒DNA延長(zhǎng)的終止,更昔洛韋對(duì)病毒DNA聚合酶作用絞對(duì)宿主聚合酶強(qiáng)。臨床已證實(shí),本品對(duì)巨細(xì)胞病毒(CMV)和單純皰疹病毒(HSV)所致的感染有效。

1.惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見(jiàn),其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時(shí)胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。 2.中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無(wú)力、水腫,皮疹或瘙癢等。 3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對(duì)光過(guò)敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。

注意事項(xiàng)

1患者須知:所有患者需被告知更昔洛韋的主要毒性為粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞減少癥)、貧血和血小板減少癥,并易引起出血和感染,必要時(shí)需進(jìn)行劑量調(diào)整,包括停藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查的重要性,需通知患者更昔洛韋與測(cè)定血清肌酐水平有關(guān)。應(yīng)警告患者更昔洛韋在動(dòng)物引起精子生成減少并可能對(duì)人類造成生殖力損害。應(yīng)警告可能妊娠的女性更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠使用權(quán)。建議可能妊娠的女性在使用本品治療時(shí)需采取有效的避孕措施,建議男性在本品治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。應(yīng)警告患者更昔洛韋在動(dòng)物可以引起腫瘤,雖然沒(méi)有對(duì)人類進(jìn)行相關(guān)研究的資料,更昔洛韋需被認(rèn)為是一種潛在的致癌物。所有HIV陽(yáng)性患者:這些患者可能正在接受疊氮胸苷(Zidovudine)治療。需警告患者同時(shí)使用更昔洛韋和疊氮胸苷在一些患者不耐受,可能引起嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞減少癥)。AIDS患者可能正在接受didanosine治療。需警告患者同時(shí)使用更昔洛韋和didanosine可能引起血清didanosine濃度顯著提高。HIV陽(yáng)性伴CMV視網(wǎng)膜患者:更昔洛韋是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物,免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過(guò)程。需建議患者在接受更昔洛韋治療時(shí)間最少4至6周進(jìn)行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。器官移植受體:應(yīng)警告器官移植受體,在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受本品的器官移植受體腎損害的發(fā)生率高,特別是合并使用腎毒性藥物者,如環(huán)孢素和兩性霉素B。雖然此毒性反應(yīng)的特異性機(jī)制尚未確定。且大多數(shù)病例為可逆反應(yīng)。但在同一試驗(yàn)中,接受本品的患者比較接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高,提示本品起重要作用。2實(shí)驗(yàn)室檢查:由于接受本品的患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥的頻率高,推薦定期進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù),特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷拮抗劑出現(xiàn)白細(xì)胞減少或在治療開(kāi)始時(shí)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000個(gè)/μL者,應(yīng)每天進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù),如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)在500/μL以下或血小板計(jì)數(shù)在2500/μL以下時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停用藥,直至中性粒細(xì)胞增至750/μL以上時(shí)方可重新給藥。在評(píng)價(jià)更昔洛韋的臨床試驗(yàn)中均可觀察到血清肌酐水平增加,在腎功能不全患者需密切監(jiān)測(cè)血清肌酐清除率以進(jìn)行必要的劑量調(diào)整。3.更昔洛韋不能治愈巨細(xì)胞病毒感染,因此用于艾滋病患者合并巨細(xì)胞病毒感染時(shí)往往需長(zhǎng)期維持用藥,防止復(fù)發(fā)。

1.交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者,對(duì)本品也可能過(guò)敏。 2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 3.一日量超過(guò)20mg時(shí),發(fā)生胃腸潰瘍的危險(xiǎn)明顯增加。 4.一般在用藥開(kāi)始后7~12天,還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評(píng)定常須在用藥2周后。 5.用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停藥。 6.下列情況應(yīng)慎用: (1)有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí); (2)哮喘; (3)心功能不全或高血壓; (4)腎功能不全; (5)老年人。 7.長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 8.本品為對(duì)癥治療藥物,必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。 9.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。

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