丙磺舒片

尼美舒利分散片

本品主要成分為丙磺舒。其結構式為：分子式：C13H19NO4S分子量：285.36

本品主要成份為尼美舒利。

上海信誼藥廠有限公司

湖北舒邦藥業有限公司

國藥準字H20058786

國藥準字H20010730

用于（1）高尿酸血癥伴慢性痛風性關節炎及痛風石，但必須①腎小球濾過濾大于50～60ml/分鐘；②無腎結石或腎結石史；③非酸性尿；④不服用水楊酸類藥物者。（2）作為抗生素治療的輔助用藥，與青霉素、氨芐西林、苯唑西林、鄰氯西林、萘夫西林（nafcillin）等抗生素同用時，可抑制這些抗生素的排出，提高血藥濃度并能維持較長時間。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

1?口服。 2?慢性痛風的高尿酸血癥：成人一次0.25g，一日2次，一周后可增至一次0.5g，一日2次。 3?增強青霉素類的作用：成人一次0.5g，一日4次。2～14歲或體重在50kg以下兒童，首劑按體重0.025g/kg或按體表面積0.7g/m2，以后每次0.01g/kg或0.3g/m2，一日4次。

中所列的用藥劑量。

1對本品及磺胺類藥過敏者。 2腎功能不全者。 3伴有腫瘤的高尿酸血癥者，或使用細胞毒的抗癌藥、放射治療患者，均不宜使用本品，因可引起急性腎病。

主要有：胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥后出現過敏性皮疹。 即使使用尼美舒利未產生上述不良反應，也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣，可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

兒童注意事項： 2歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能通過胎盤出現于臍血中。孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過實驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥，在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 兒童用藥：禁止12歲以下兒童使用。 老年用藥：老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生規定，醫生可以根據情況適當減少

用于（1）高尿酸血癥伴慢性痛風性關節炎及痛風石，但必須①腎小球濾過濾大于50～60ml/分鐘；②無腎結石或腎結石史；③非酸性尿；④不服用水楊酸類藥物者。（2）作為抗生素治療的輔助用藥，與青霉素、氨芐西林、苯唑西林、鄰氯西林、萘夫西林（nafcillin）等抗生素同用時，可抑制這些抗生素的排出，提高血藥濃度并能維持較長時間。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

1抑制尿酸鹽在腎小管的主動重吸收，增加尿酸鹽的排泄，降低血中尿酸鹽的濃度，從而減少尿酸沉積。防止尿酸鹽結晶的生成，減少關節的損傷，亦可促進已形成的尿酸鹽的溶解。本品無抗炎、鎮痛作用，用于慢性痛風的治療。 2可以競爭性抑制弱有機酸（如青霉素、頭孢菌素）在腎小管的分泌，從而可以增加這些抗生素的血濃度和延長它們的作用時間。可作為抗生素治療的輔助用藥。 3急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為1600mg/kg。

藥理作用：本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。毒理研究：小鼠灌胃和腹腔注射尼美舒利分散片的LD50 折合尼美舒利分別為：458.59、147.20mg/kg，死亡小鼠尸解未見主要臟器明顯的病理變化。

1下述人員不宜服用本品：老年人、肝腎功能不全、活動性消化性潰瘍或病史及腎結石等。 2痛風性關節炎急性發作癥狀尚未控制時不用本品；如在本品治療期間有急性發作，可繼續應用原來的用量，同時給予秋水仙堿或其他非甾體抗炎藥治療。 3服用本品時應保持攝入足量水分（日2500ml左右），防止形成腎結石，必要時同時服用堿化尿液的藥物。 4治療痛風性關節炎，如患者有輕度腎功能不全，而24小時尿酸排泄量又未超過700mg，一般每天劑量不超過2g。 5用本品期間不宜服水楊酸類制劑。 6定期檢測血和尿pH值、肝腎功能及血尿酸和尿尿酸等。 7根據臨床表現及血和尿尿酸水平調整藥物用量，原則上以最小有效量維持較長時間。 8孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能通過胎盤出現于臍血中。孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：2歲以下兒童禁用。 老年患者用藥：老年患者因腎功能減退，用量酌減。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。 如果治療無效請終止本品的治療。 在治療期間應監測肝腎心功，能等檢查。 罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀。（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。 服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。（詳見說明書）