醋酸可的松片

雙氯芬酸鈉栓

主要成分：本品主要成份為：醋酸可的松。其化學(xué)名稱為：17a,21-二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。 分子式：C23H30O6 分子量：402.49。

化學(xué)名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。

上海信誼藥廠有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國藥準字H31022270

國藥準字H10920060

醋酸可的松片主要用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,以及合成糖皮質(zhì)激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生癥,必要時也可利用其藥理作用治療多種疾病,包括：1.自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves'眼病、自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、重癥肌無力。2.過敏性疾病，如嚴重支氣管哮喘、過敏性休克、血清病、特異反應(yīng)性皮炎。3.器官移植排異反應(yīng)，如腎、肝、心等組織移植。4.炎癥性疾患，如節(jié)段性回腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、炎性眼病。5.血液病，如急性白血病、淋巴瘤

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

口服。治療腎上腺皮質(zhì)功能減退，成人一般每日劑量25～37.5mg，清晨服2/3，下午服1/3。當患者有應(yīng)激狀況時(如發(fā)熱、感染)，應(yīng)適當加量。有嚴重應(yīng)激時，應(yīng)改為氫化可的松靜脈注射。

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,以少量溫水濕潤后,輕輕塞入肛門...

對本品及其他甾體激素過敏患者禁用，下列患者一般避免使用、特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用，應(yīng)注意病情惡化的可能：消化道潰瘍、青光眼、電解質(zhì)紊亂、血栓癥、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)患者。

(1)胃腸反應(yīng)：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔； (2)神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； (3)腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴重腎不良反應(yīng)； (4)其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。

醋酸可的松片主要用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,以及合成糖皮質(zhì)激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生癥,必要時也可利用其藥理作用治療多種疾病,包括：1.自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves'眼病、自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、重癥肌無力。2.過敏性疾病，如嚴重支氣管哮喘、過敏性休克、血清病、特異反應(yīng)性皮炎。3.器官移植排異反應(yīng)，如腎、肝、心等組織移植。4.炎癥性疾患，如節(jié)段性回腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、炎性眼病。5.血液病，如急性白血病、淋巴瘤

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，其作用機理為：（1）抗炎作用：本品減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細胞、單核細胞、噬酸性細胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化，并減輕情原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。本品還降低免疫復(fù)核物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的溶度。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。 急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

1.對某些感染性疾病慎用，必要時應(yīng)同時用抗感染藥，如感染不易控制應(yīng)停藥 2.甲狀腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重癥肌無力患者慎用。 3.停藥時應(yīng)逐漸減量或同時使用促腺皮質(zhì)激素類藥物。

(1)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (2)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以是不良反應(yīng)降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引用嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)