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美洛昔康片
美洛昔康片

美洛昔康片

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通用名稱:美洛昔康片

批準文號:國藥準字H20020431

生產企業: 浙江仙琚制藥股份有限公司

功能主治:本品為非甾體抗炎藥(NSAID),適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
美洛昔康片
美洛昔康片
可伊(美洛昔康片)
可伊(美洛昔康片)
主要成分

本品主要成分為美洛昔康,其化學名為4-羥基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1,-二氧化物。

本品主要成份為美洛昔康。化學名為4羥基2甲基N(5甲基2噻唑基)2H1,2苯并噻嗪3甲酰胺1,1二氧化物

生產企業

浙江仙琚制藥股份有限公司

上海朝暉藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20020431

國藥準字H20020291

說明
作用與功效

本品為非甾體抗炎藥(NSAID),適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

本品用于類風濕性關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。

用法用量

類風濕性關節炎:每天15毫克,根據治療后反應,劑量可減至7.5毫克/天。骨關節炎:7.5毫克/天,如果需要,劑量可增至15毫克/天。對于不良反應有可能增加的病人:治療開始劑量7.5毫克/天。嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應超過7.5毫克/天。兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克,用水或流質送服吞咽。

本品口服,用水或流質送服吞咽。類風濕性關節炎:每天15mg(2片),根據治療后反應,劑量可減至7.5mg(1片)/天。骨關節炎:7.5mg(1片)/天,如果需要,劑量可增至15mg(2片)/天。對于不良反應有可能增加的病人:治療開始劑量7.5mg(1片)/天。嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應超過7.5mg(1片)/天。美洛昔康片每日最大建議劑量為15mg(2片)。兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。

副作用

對本品過敏者,活動性消化性潰瘍者,嚴重肝功能不全者,非透析嚴重腎功能不全者,使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人,小于15歲的兒童、青少年,及妊娠、哺乳期婦女忌用。

對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者。美洛昔康與乙酰水楊酸和其他NASIDs可能會有交叉過敏反應。對使用乙酰水楊酸或其他NASIDs后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康。活動性消化性潰瘍。嚴重肝功能不全者。非透析嚴重腎功能不全者。兒童和年齡小于15歲的青少年。孕婦或哺乳者。年齡小于15歲的青少年。孕婦或哺乳者

禁忌

兒童注意事項: 兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用,但美洛昔康片不應用于孕婦和哺乳者。 老人注意事項: 對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。

成分

本品為非甾體抗炎藥(NSAID),適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

本品用于類風濕性關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。

藥理作用

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID),具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成,對環氧化酶-2(COX~2)有選擇性抑制作用,較其它NSAID更具有安全性。

以下羅列的不良事件系在美洛昔康給藥后發生,然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果,而無論與美洛昔康用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5mg或15mg。(平均療程為127天)。1.胃腸道的:頻率超過1%:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間:短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)、噯氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%:胃腸道穿孔、結腸炎、肝炎、胃炎。2.血液的:貧血頻率超過1%:血細胞計數異常,包括白細胞分類計數,白細胞減少和血小板減少,同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤。介于0.1%和1%之間:是導致出現血細胞減少的一個因素。3.皮膚病學的:頻率超過1%:瘙癢、皮疹。介于0.1%和1%之間:口炎、蕁麻疹。少于0.1%:光過敏、極少病例出現大皰反應、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征或出現毒性上皮壞死。4.呼吸道:頻率少于0.1%:已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。5.中樞神經系統:頻率多于1%:輕微頭暈、頭痛。介于0.1%和1%:眩暈、耳鳴、嗜睡。小于0.1%:意識模糊和定向力障礙。6.心血管的:頻率多于1%:水腫。介于0.1%和1%之間:血壓升高、心悸、潮紅。7.泌尿生殖系統:介于0.1%和1%之間:腎功能指標異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。頻率小于0.1%:急性腎功能衰竭。8.視覺系統:小于0.1%:結膜炎、視覺障礙包括視力模糊。過敏反應:頻率小于0.1%:血管性水腫和迅速發生的過敏反應,包括過敏樣/過敏性的反應。

注意事項

與使用其他的NSAID一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意,若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。·對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。·NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應:脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人,以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人,在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。·有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克,對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。·與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍,如果這一異常為顯著或持續的,應停用本品并進行追蹤檢查。·對于臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。·因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差,故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣,對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者,用藥應加小心。·藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究,然而,當不良反應如眩暈和嗜睡出現時,建議限制這些活動。

與使用其他的NSAIDs一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑治療的病人使用美洛昔康應該注意,有胃腸道癥狀的病人應監測用藥。若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康。胃腸道出血、潰瘍或穿孔可在治療的任何時期出現,可伴或無先兆癥狀,病人可有或無嚴重的胃腸道病史。對老年患者這些不良反應的后果更為嚴重。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康。NSAIDs對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。對于腎血流和血容量減少的病人,使用任一種NSAID均可能促進腎功能失代償的發生,但停用NSAID后,腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應:脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合征病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的尿量和腎功能應仔細監控。極少情況下NSAIDs可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合征。對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康的劑量不應高于7.5mg。對中度或輕度腎功能損傷病人劑量無須減量(即肌酐清除率大于25ml/分的病人)。與使用大部分其他NSAIDs一樣,偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續的,應停用美洛昔康進行追蹤檢查。對于臨床穩定的肝硬化病人無須減量。因體弱病人對副作用耐受較差,故應仔細監護。與使用其他NSAIDs一樣,對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者,用藥應更加小心。使用NSAIDs可能導致鈉、鉀和水潴留以及影響利尿劑的促尿鈉排泄作用,對易感病人可能導致心衰竭或高血壓癥狀加劇或惡化。藥物對駕駛及機械操作的能力的影響沒做過專門的研究。病人如出現視覺障礙、嗜睡或其它中樞系統障礙時應避免駕車或開機器。雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用,但美洛昔康不應用于孕期婦女及哺乳者

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