美洛昔康膠囊

艾瑞昔布片

本品主要成分為美洛昔康，其化學名為4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

本品主要成份為艾瑞昔布。

浙江仙琚制藥股份有限公司

成都盛迪醫藥有限公司

國藥準字H20020432

國藥準字H20110041

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

本品用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀，適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

類風濕性關節炎：每天15毫克，根據治療后反應，劑量可減至7.5毫克／天。骨關節炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克／天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克／天。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克，用水或流質送服吞咽。

餐后用藥。口服。成人常用劑量為每次0.1g(1片)，每日2次，療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(含24周)。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

在本品的臨床試驗中，沒有觀察到發生率大于10%的不良反應。常見藥物不良反應(發生率大于1%)有：上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。少見藥物不良反應(發生率0.1%~1%)有：腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細胞下降、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、尿蛋白陽性、尿糖陽性、尿紅細胞陽性。

兒童注意事項： 兒童適用的劑量尚為確定，目前只限于成人使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未在兒童和青少年對本品的有效性和安全性進行足夠的和良好對照的研究，且無可參考文獻，故兒童和青少年應禁用本品。老年用藥：未進行系統的老年患者用藥臨床研究，如使用需在醫生指導下慎用。

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

本品用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀，適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥（NSAID），具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環氧化酶－2（COX～2）有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。·對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。·NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。·有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。·與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品并進行追蹤檢查。·對于臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。·因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應加小心。·藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限制這些活動。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 避免與非甾體抗炎藥同時使用；5. 定期檢查肝腎功能。