美洛昔康膠囊

依托芬那酯噴霧劑

本品主要成分為美洛昔康，其化學名為4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

本品主要成份為依托芬那酯化學名：2-(2-羥基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

浙江仙琚制藥股份有限公司

MEDA Manufacturing GmbH

國藥準字H20020432

注冊證號H20160338

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

骨骼肌肉系統等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節強直，骨關節炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

類風濕性關節炎：每天15毫克，根據治療后反應，劑量可減至7.5毫克／天。骨關節炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克／天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克／天。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克，用水或流質送服吞咽。

將優邁噴霧劑每日噴至治療部位及其周圍皮膚次數(3-5次)，每次噴7下即可(噴1下相當于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加劑量，建議在噴1或2下后輕輕按摩以促進藥物吸收。療程:對于風濕性疾病，大多數情況下 治療持續3-4周即可。鈍性損傷的療程(如:運動損傷)可達2周。如果癥狀持續存在，應向醫生咨詢，決定是否需要進一步的治療。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

不良反應的發生頻率分類采用以下方法十分常見≥1/10。常見≥1/100到<1/10；偶見≥1/1000到<1/100；罕見≥11/10000到<1/1000；十分罕見<1/10000；未知現有數據無法估算：皮膚發紅為常見反應，偶見局部反應如皮膚劇烈瘙癢、燒灼感、皮疹、丘疹或風疹、紅斑、腫脹、水皰等。在罕見的情況下，本品會引起過敏反應或局部過敏反應(接觸性皮炎)。如果本品用于大面積的皮膚表面，且長時間使用，不能排除發生副作用以及影響特定系統器官或整個機體的可能，與含依托芬那酯藥物的全身用藥情況相似。

兒童注意事項： 兒童適用的劑量尚為確定，目前只限于成人使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積，短期使用。由于少量依托芬那酯會進入母乳，因此，哺乳期婦女應盡可能避免長期使用本品而且不能超過每日最高劑量。為了避免藥物被晏兒吸收，哺乳期婦女不能在乳房部位使用本品。兒童用藥：因為臨床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。老年用藥：不明確

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

骨骼肌肉系統等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節強直，骨關節炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥（NSAID），具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環氧化酶－2（COX～2）有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。·對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。·NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。·有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。·與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品并進行追蹤檢查。·對于臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。·因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應加小心。·藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限制這些活動。

1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。 2.注意切勿使本品進入眼睛，勿與眼睛及粘膜接觸。 3.丙二醇可能會引起皮膚刺激。 4.本品尚不能用于兒童和青少年，因為在這 個年齡組內的用藥經驗尚不充分。 5.兒童不能接觸涂有本品的皮膚部位。 6.本品會引起拋光家具或塑料的表面變色或受損。因此，使用本品后應清洗雙手，或避免接觸上述物品。 7.請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 8.本品僅供外用，切勿入口。 對駕駛和使用機器能力的影響 本品對駕駛能力和機器操作能力沒有影響。