美洛昔康膠囊

胸腺肽腸溶片

本品主要成分為美洛昔康，其化學(xué)名為4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

本品主要成份:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

浙江仙琚制藥股份有限公司

哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020432

國藥準(zhǔn)字H20000301

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的治療。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克／天。骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。對于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克／天。嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過7.5毫克／天。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克，用水或流質(zhì)送服吞咽。

口服。每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴(yán)重肝功能不全者，非透析嚴(yán)重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

(1)耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 (3)極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童適用的劑量尚為確定，目前只限于成人使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的治療。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥（NSAID），具有較強(qiáng)的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環(huán)氧化酶－2（COX～2）有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細(xì)胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周d血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a、y干擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。·對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。·NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。·有很少報(bào)道NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。·與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。·對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。·因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應(yīng)加小心。·藥物對人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動。

(1)本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 (2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。