美洛昔康膠囊

鹽酸乙哌立松片

本品主要成分為美洛昔康，其化學名為4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

乙哌立松。

浙江仙琚制藥股份有限公司

青島國海生物制藥有限公司

國藥準字H20020432

國藥準字H20010657

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節?。┑闹委煛?/p>

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥，外傷后遺癥等。

類風濕性關節炎：每天15毫克，根據治療后反應，劑量可減至7.5毫克／天。骨關節炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克／天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克／天。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克，用水或流質送服吞咽。

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次?；蜃襻t囑。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

1．出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學檢查異常（包括紅細胞數，血紅蛋白值）；2．可能出現下列不良反應：皮膚：皮疹、搔癢等；精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等；消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；泌尿系統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；全身癥狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；其它：顏面熱感、出汗等。

兒童注意事項： 兒童適用的劑量尚為確定，目前只限于成人使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥，外傷后遺癥等。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥（NSAID），具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環氧化酶－2（COX～2）有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

文獻資料表明，本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌，緩和骨胳肌緊張并改善血液，通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射，并作用于V-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌痛疼→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實驗值與文獻值一致。動物實驗結果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產生身體或精神信賴性。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品?！Τ霈F粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。·NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八?。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控?！び泻苌賵蟮繬SAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）?！づc使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品并進行追蹤檢查?！τ谂R床穩定的肝硬化病人劑量可以不減?！ひ蛱撊趸蛩ソ卟∪藢Ω弊饔媚褪茌^差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應加小心。·藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限制這些活動。

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀時，應減少或停止用藥；3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作；4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。