丁酸氫化可的松乳膏

氯諾昔康片

本品每支5克(10克)含丁酸氫化可的松5毫克(10毫克)。輔料為甘油、丙二醇、凡士林、十八醇、液狀石蠟、平平加A-20、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯乙酯(防腐劑)、純化水。

本品主要成份為氯諾昔康，其化學名稱為：6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲酰基)-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-1，1-二氧化物。 分子式：C13H10ClN3O4S2 分子量：371.82

上海新亞藥業閔行有限公司

浙江震元制藥有限公司

國藥準字H20074088

國藥準字H20040289

用于過敏性皮炎、脂溢性皮炎、過敏性濕疹及苔蘚樣瘙癢癥等。

可用于手術后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的治療。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日2次。

治療關節炎或慢性疼痛，口服8mg(2片)/次，每日2次；急性疼痛，可根據疼痛程度...

感染性皮膚病禁用。

最常見的不良反應為胃腸道反應，包括：惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良，個別人出現胃潰瘍、胃穿孔、消化道出血。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦和哺乳期婦女慎用。 調查或市場經驗等研究顯示，該藥品有危害人類胎兒的明確證據；但在某些情況(如孕婦存在嚴重的、危及生命的疾病，沒有更安全的藥物可供使用，或藥物雖安全但使用無效)，孕婦用藥的獲益大于危害。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于過敏性皮炎、脂溢性皮炎、過敏性濕疹及苔蘚樣瘙癢癥等。

可用于手術后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的治療。

本品為糖皮質激素類藥物，外用具有抗炎、抗過敏、止癢以及減少滲出作用。

? ? ? 藥理作用 氯諾昔康為非甾體類消炎鎮痛藥，系噻嗪類衍生物。它通過抑制環氧合酶(COX)的活性來抑制前列腺素合成，具有較強的鎮痛和抗炎作用。? ? ? 毒理研究 動物體內安全性研究顯示，本品的毒性特征與其對環氧合酶的抑制作用一致，消化道和腎臟是對毒性最敏感的器官。? 重復給藥毒性：SD大鼠灌胃給藥0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天，連續12個月，與給藥相關的毒性主要有死亡、增重減緩、由失血而致的貧血、腎損害、腎臟乳頭壞死及胃腸道粘膜損害等；腎臟病變在恢復性觀察期間未能完全恢復；雌性大鼠的消除半衰期為雄性大鼠的2倍，從而使雌性大鼠暴露于氯諾昔康的時間遠較雄性大鼠長。本試驗中大鼠的未見毒性劑量為0.01mg/kg/天。? 遺傳毒性：9項組合的遺傳毒性試驗未發現本品有致突變作用。 生殖毒性：三段生殖毒性試驗結果未發現本品有致畸作用，但可使分娩延緩。 分娩延緩也見于其他非甾體類抗炎藥，可能與其抑制前列腺素合成作用有關。? 致癌性：為期104周的大鼠致癌性試驗未發現本品有致癌性。

1.對本品過敏者禁用。 2.孕婦和哺乳期婦女慎用。 3.本品不適用于感染性皮膚病，如膿皰病、體癬、股癬等;對并發細菌或真菌感染的皮膚病，應向醫師咨詢。 4.用藥一周后癥狀未緩解，應咨詢醫師或藥師。 5.本品不宜長期適用，且應避免全身大面積使用。 6.不宜用于破損皮膚。 7.久用易產生耐受性。 8.涂用部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，必要時應向醫師咨詢。 9.本品性狀發生改變時禁用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

? 1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。? 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。? 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NASIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。? 患者應該警惕諸如胸痛、