鹿瓜多肽注射液

根德(依替膦酸二鈉片)

從梅花鹿四肢骨和中草藥甜瓜子中經分別提取后制成的復合制劑。

本品主要成分為羥乙膦酸鈉，其化學名為1-羥乙基-1，1-二膦酸二鈉，分子式為C2H6Na2O7P2，分子量為249.99。本品為白色片。

哈爾濱譽衡藥業股份有限公司

北京巨能制藥有限責任公司

國藥準字H23020001

國藥準字H10980065

主要治療風濕（類風濕）性關節炎、骨折早期愈合、骨關節炎、骨關節病及損傷修復等癥。

1.原發性骨質疏松癥、絕經后骨質疏松癥，和藥物引起的骨質疏松癥。2.異位骨化如paget's病，變形性骨炎，腎結石，進行性骨性肌炎，強皮癥。3.惡性高鈣血癥（含腫瘤轉移引起）。4.髖關節、脊柱等手術。

肌內注射。一次2~4ml，一日4~8ml。靜脈滴注。一日8~12ml，加入250~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注。10~15日為一療程或遵醫囑，小兒酌減。

口服，每次0.2g，一日二次，兩餐間服用。

對本品過敏者禁用。

嚴重腎損害者，骨軟化癥患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

主要治療風濕（類風濕）性關節炎、骨折早期愈合、骨關節炎、骨關節病及損傷修復等癥。

1.原發性骨質疏松癥、絕經后骨質疏松癥，和藥物引起的骨質疏松癥。2.異位骨化如paget's病，變形性骨炎，腎結石，進行性骨性肌炎，強皮癥。3.惡性高鈣血癥（含腫瘤轉移引起）。4.髖關節、脊柱等手術。

本品中骨誘導多肽類生物因子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，包括骨形態發生蛋白(BMPs)，β-轉化生長因子(TGF-β)。成纖維細胞生長因子(FGF)等。從而具有多種生物活性，其主要藥理作用有：促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白，作為一種高效骨誘導物質，BMPs是間充質細胞向骨系細胞分化的最初信號分子，能誘導血管周圍游動的間充質細胞轉化為不可逆性的骨系細胞，即軟骨細胞和成骨細胞。從而促進骨痂形成，誘導新骨形成，促進骨折修復；此外，BMPs還可調節細胞外基質成分的改變，并通過與TGF-β和FGF相互之間的協調作用更好地誘導新骨形成，使骨組織更成熟。TGF-β則是一族具有多種功能的蛋白多肽，對成骨細胞及成軟骨細胞有促進分化或降低分化的雙重調節作用。與多種因子如細胞外基質和其他分化調節生長因子一起協同參與對細胞分化的調節；TGF-β可促進細胞外基質合成。可以直接刺激成纖維細胞外基質的合成，并對其新合成的基質降解有顯著抑制作用；對于成骨細胞，TGF-β可促進其合成I型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白：同時．TGF-β對淋巴細胞和巨噬細胞的作用表明，它即能緩解炎性反應的破壞性，又能協助巨噬細胞來源的某些細胞因子在組織修復中發揮作用。FGF是一組肝素粘合多肽，可刺激細胞的趨向移動，增殖和分化，增加合成膠原細胞的數量，促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成．增加骨鈣素的合成。甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜(CuaUmismeloL.)的成熟干燥的種子經特殊工藝提取而成，能降低骨折局部毛細血管通透性，減少炎性滲出，促進局部血運障礙的恢復；同時還能降低全血粘度及紅細胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環，為骨細胞提供一個良好的供血環境，另外還能抑制前列腺素的釋放，達到止痛效果；在促進骨折早期愈合中．甜瓜籽提取物與補充的骨誘導多肽類生物因子具有協同作用，促進骨源性生長因子的合成。本品富含的多種游離氨基酸，為骨細胞臺成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料，促進骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝．維持骨容量。

腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、頭痛、咽喉灼熱感、皮膚搔癢、皮疹等癥狀。

1.靜脈滴注給藥時，本品宜單獨使用，不宜與其他藥物同時滴注。2.過敏體質者慎用。3.使用進發現藥品破損或渾濁勿用。

1.本品需間隙、周期服藥，服藥兩周后需停藥十一周為一周期，然后重新開始第二周期，停藥期間可補充鈣劑及維生素D3。長期服用，請遵醫囑。2.服藥二小時內，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及含礦物質的維生素或抗酸藥。3.腎功能損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用。4.若出現皮膚搔癢、皮疹等過敏癥狀時應停止用藥。