鹿瓜多肽注射液

別嘌醇片

從梅花鹿四肢骨和中草藥甜瓜子中經(jīng)分別提取后制成的復合制劑。

本品主要成分為別嘌醇。

哈爾濱譽衡藥業(yè)股份有限公司

廣州康和藥業(yè)有限公司

國藥準字H23020001

國藥準字H44021695

主要治療風濕（類風濕）性關節(jié)炎、骨折早期愈合、骨關節(jié)炎、骨關節(jié)病及損傷修復等癥。

1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；2.反復發(fā)作或慢性痛風患者；3.痛風石；4.尿酸性腎結(jié)石和/或尿酸性腎病；5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

肌內(nèi)注射。一次2~4ml，一日4~8ml。靜脈滴注。一日8~12ml，加入250~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注。10~15日為一療程或遵醫(yī)囑，小兒酌減。

口服：①成人常用量：初始劑量一次50mg，一日1～2次，每周可遞增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。②兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量：6歲以內(nèi)每次50mg，一日1～3次；6～10歲，一次100mg，一日1～3次。劑量可酌情調(diào)整。

對本品過敏者禁用。

①皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。 ②胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。 ③白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應考慮停藥。 ④其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。 ⑤國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：兒童用藥劑量應酌情調(diào)整。老年用藥：老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。

主要治療風濕（類風濕）性關節(jié)炎、骨折早期愈合、骨關節(jié)炎、骨關節(jié)病及損傷修復等癥。

1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；2.反復發(fā)作或慢性痛風患者；3.痛風石；4.尿酸性腎結(jié)石和/或尿酸性腎病；5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

本品中骨誘導多肽類生物因子可有效促進機體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPs)，β-轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β)。成纖維細胞生長因子(FGF)等。從而具有多種生物活性，其主要藥理作用有：促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白，作為一種高效骨誘導物質(zhì)，BMPs是間充質(zhì)細胞向骨系細胞分化的最初信號分子，能誘導血管周圍游動的間充質(zhì)細胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細胞，即軟骨細胞和成骨細胞。從而促進骨痂形成，誘導新骨形成，促進骨折修復；此外，BMPs還可調(diào)節(jié)細胞外基質(zhì)成分的改變，并通過與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導新骨形成，使骨組織更成熟。TGF-β則是一族具有多種功能的蛋白多肽，對成骨細胞及成軟骨細胞有促進分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用。與多種因子如細胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長因子一起協(xié)同參與對細胞分化的調(diào)節(jié)；TGF-β可促進細胞外基質(zhì)合成。可以直接刺激成纖維細胞外基質(zhì)的合成，并對其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用；對于成骨細胞，TGF-β可促進其合成I型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白：同時．TGF-β對淋巴細胞和巨噬細胞的作用表明，它即能緩解炎性反應的破壞性，又能協(xié)助巨噬細胞來源的某些細胞因子在組織修復中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素粘合多肽，可刺激細胞的趨向移動，增殖和分化，增加合成膠原細胞的數(shù)量，促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成．增加骨鈣素的合成。甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜(CuaUmismeloL.)的成熟干燥的種子經(jīng)特殊工藝提取而成，能降低骨折局部毛細血管通透性，減少炎性滲出，促進局部血運障礙的恢復；同時還能降低全血粘度及紅細胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環(huán)，為骨細胞提供一個良好的供血環(huán)境，另外還能抑制前列腺素的釋放，達到止痛效果；在促進骨折早期愈合中．甜瓜籽提取物與補充的骨誘導多肽類生物因子具有協(xié)同作用，促進骨源性生長因子的合成。本品富含的多種游離氨基酸，為骨細胞臺成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料，促進骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝．維持骨容量。

1.靜脈滴注給藥時，本品宜單獨使用，不宜與其他藥物同時滴注。2.過敏體質(zhì)者慎用。3.使用進發(fā)現(xiàn)藥品破損或渾濁勿用。

①本品不能控制痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關節(jié)炎急性期癥狀。 ②本品必須在痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應用。 ③服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 ④本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。 ⑤本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間。 ⑥與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。 ⑦用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。 ⑧有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥，并應減少每日用量。 ⑨用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。 ⑩如果出現(xiàn)任何皮膚反應或其他超敏反應體征應當立即停藥，及時到皮膚科診治；有腎或肝損害的應減少劑量；腎功能不全者應按肌酐清除率調(diào)整劑量。