雙氯芬酸鈉利多卡因注射液

雙氯芬酸鈉緩釋片

本產(chǎn)品為復(fù)方制劑，其組分為：雙氯芬酸鈉與鹽酸利多卡因

本品主要成分為：雙氯芬酸鈉；化學(xué)名: 2-[ (2, 6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉；分子量: 318. 13

辰欣藥業(yè)股份有限公司

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052352

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083921

嚴(yán)重炎癥或退行性風(fēng)濕病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、關(guān)節(jié)炎、脊椎關(guān)節(jié)病、疼痛性脊椎綜合癥、關(guān)節(jié)外的風(fēng)濕病。急性痛風(fēng)發(fā)作。腎絞通和膽絞通。損傷或術(shù)后的疼痛、炎癥和腫脹。

用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作明或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

在臀部后上方深部注射，一次一支，每日一次。嚴(yán)重的患者，可每日注射二次，在二次注射之間間隔幾個(gè)小時(shí)（變換注射部位）。每日的最大劑量150mg。療程不超過(guò)2天，如果仍需使用，可用雙氯芬酸鈉腸溶片或栓劑作為維持治療。

口服，本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次，或遵醫(yī)囑。

胃和十二指腸患者。對(duì)奧爾芬的活性成分或其它所含藥物成份過(guò)敏患者。發(fā)作患者禁用。使用乙酰水楊酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的藥物后，出現(xiàn)了蕁麻疹和急性鼻炎的患者禁用。

不良反應(yīng)發(fā)生率:常見>10%; 偶見>1%~ 10%;罕見>0. 001%~1%;個(gè)例 偶見:上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。 罕見: 胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。 個(gè)例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經(jīng)系統(tǒng): 偶見:頭痛、頭暈、暈眩。罕見:乏力。 個(gè)例: 感覺(jué)障礙(包括感覺(jué)異常、 記憶障礙、定向障礙)、失眠、 煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢(mèng)、震顫、精神病反應(yīng)、非感染性腦膜炎。特殊感覺(jué): 個(gè)例:視覺(jué)障礙(視覺(jué)模糊、復(fù)視)、聽覺(jué)損傷、耳鳴、味覺(jué)障礙。皮膚: 偶見:皮疹。罕見:蕁麻疹。 個(gè)例皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征 (急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發(fā)、光敏反應(yīng)、紫癜(包括:過(guò)敏性紫癜)。腎: 罕見:水腫。 個(gè)例:急性腎功能衰竭、泌尿系統(tǒng)異常如:血尿、蛋白尿、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。肝: 偶見:血清轉(zhuǎn)氨酶增高(SGOT, SGPT

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下的兒童不推薦使用本品。老年用藥：遵醫(yī)囑用藥，茵本品可致或加重老年人胃腸道出血、潰瘍盒穿孔，須慎用。

嚴(yán)重炎癥或退行性風(fēng)濕病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、關(guān)節(jié)炎、脊椎關(guān)節(jié)病、疼痛性脊椎綜合癥、關(guān)節(jié)外的風(fēng)濕病。急性痛風(fēng)發(fā)作。腎絞通和膽絞通。損傷或術(shù)后的疼痛、炎癥和腫脹。

用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作明或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

主要成分為雙氯芬酸鈉，是一種非甾體類活性物質(zhì)。它的主要作用機(jī)制是能夠抑制環(huán)氧化物酶從而減少前列腺素的生物合成。具有抗風(fēng)濕、抗炎、止痛解熱的作用。對(duì)于中等到嚴(yán)重的疼痛也具有止痛效果。特別適用于下列疾病：炎癥和退行性風(fēng)濕疾病的首次治療，非風(fēng)濕型炎癥的疼痛治療，藥物的止痛作用將在15～30分鐘內(nèi)起效。

1.有胃腸道疾病、消化性潰瘍病史、性結(jié)腸炎，局限性腸炎或肝功能損傷，心功能或腎功能損傷，服用利尿劑的患者，老年患者以及任何原因引起的細(xì)胞外體不足患者，在使用奧爾芬時(shí)應(yīng)慎用，并嚴(yán)格觀察； 2.老年患者、經(jīng)常胃腸道出血或潰瘍和或穿孔的患者使用奧爾芬會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。這些嚴(yán)重的后果會(huì)在治療過(guò)程中的任何時(shí)間出現(xiàn)，而且出現(xiàn)前可能沒(méi)有預(yù)警癥狀，并且在其以往的醫(yī)療記錄中無(wú)任何癥狀； 3.罕見病例中，使用奧爾芬出現(xiàn)了胃腸道或出血，這時(shí)必須立即停用。奧爾芬與其他甾體類抗炎藥物合用，一種或多種肝臟的酶數(shù)值會(huì)提高，停藥后可恢復(fù)

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)．其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)牛胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)問(wèn)達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀。醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取