右旋酮洛芬氨丁三醇片

非布司他片

右旋酮洛芬氨丁三醇。

本品主要成份為非布佐司他。

湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20031023

國藥準字J20180084

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎的關節(jié)痛，以及痛經(jīng)，牙痛，手術后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

給藥的劑型可根據(jù)疼痛的類型，程度和時間長短而不同。通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或食物同服。每日最大劑量不超過100mg（8片）

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

有下列狀況者禁用本品：1.對本品中任何成份過敏者；2.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者；3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾患血管神經(jīng)性水腫（臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難）或支氣管痙攣者。6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者；7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 老年患者應用本品時，血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高和半衰期延長，因此需酌情減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎的關節(jié)痛，以及痛經(jīng)，牙痛，手術后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。

有下列狀況者慎用本品：1.有過敏史或過敏疾病者；2.有消化道潰瘍史者；3.有哮喘病史者；4.有腎肝疾病者。5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。6.輕度腎功能不全的患者在在必須服用時，應酌情減量。7.長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝，腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血，肝腎功能損害，能力障礙，精神異常，血象異常及過敏反應等異常情況，成立即停藥，并給予適當處理。8.本品為對癥治療藥物。在治療關節(jié)炎時，需用藥數(shù)天至1周見效，達最大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療。9.對實驗室

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。