右旋酮洛芬氨丁三醇片

依托考昔片

右旋酮洛芬氨丁三醇。

本品主要成份為依托考昔。化學名稱：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺酰基）苯基]-2，3’-聯吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84

湖北安聯藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20031023

國藥準字J20180057

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎的關節痛，以及痛經，牙痛，手術后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。

給藥的劑型可根據疼痛的類型，程度和時間長短而不同。通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵醫囑。一般宜飯后服或食物同服。每日最大劑量不超過100mg（8片）

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5-6)，安康信使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分7-9)，應當減量，不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(Child-Pugh評分＞9)，目前尚無臨床或藥代動力學資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調整劑量。(見注意事項)。

有下列狀況者禁用本品：1.對本品中任何成份過敏者；2.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者；3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾患血管神經性水腫（臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難）或支氣管痙攣者。6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者；7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；精神異常：焦慮、失眠；神經系統異常：味覺障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發生在老年患者)，嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風疹。腎臟和泌尿系統異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復。

兒童注意事項： 兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 老年患者應用本品時，血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高和半衰期延長，因此需酌情減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2 倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加，但發生率低 。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎的關節痛，以及痛經，牙痛，手術后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。

右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。

有下列狀況者慎用本品：1.有過敏史或過敏疾病者；2.有消化道潰瘍史者；3.有哮喘病史者；4.有腎肝疾病者。5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。6.輕度腎功能不全的患者在在必須服用時，應酌情減量。7.長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝，腎功能。一旦出現胃腸道出血，肝腎功能損害，能力障礙，精神異常，血象異常及過敏反應等異常情況，成立即停藥，并給予適當處理。8.本品為對癥治療藥物。在治療關節炎時，需用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療。9.對實驗室

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。