右旋酮洛芬氨丁三醇片

雙氯芬酸鈉栓

右旋酮洛芬氨丁三醇。

化學名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。

湖北安聯藥業有限公司

湖北東信藥業有限公司

國藥準字H20031023

國藥準字H10920060

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎的關節痛，以及痛經，牙痛，手術后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

給藥的劑型可根據疼痛的類型，程度和時間長短而不同。通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵醫囑。一般宜飯后服或食物同服。每日最大劑量不超過100mg（8片）

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,以少量溫水濕潤后,輕輕塞入肛門...

有下列狀況者禁用本品：1.對本品中任何成份過敏者；2.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者；3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾患血管神經性水腫（臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難）或支氣管痙攣者。6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者；7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

(1)胃腸反應：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； (2)神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； (3)腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應； (4)其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

兒童注意事項： 兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 老年患者應用本品時，血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高和半衰期延長，因此需酌情減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。

本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛如類分濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎的關節痛，以及痛經，牙痛，手術后痛，癌性疼痛，急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起全身疼痛等各種急慢性疼痛。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。 急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

有下列狀況者慎用本品：1.有過敏史或過敏疾病者；2.有消化道潰瘍史者；3.有哮喘病史者；4.有腎肝疾病者。5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。6.輕度腎功能不全的患者在在必須服用時，應酌情減量。7.長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝，腎功能。一旦出現胃腸道出血，肝腎功能損害，能力障礙，精神異常，血象異常及過敏反應等異常情況，成立即停藥，并給予適當處理。8.本品為對癥治療藥物。在治療關節炎時，需用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療。9.對實驗室

(1)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (2)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引用嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發