依托度酸緩釋片

甘露聚糖肽口服溶液

化學名：1,8-二乙基－1,3,4,9-四氫吡喃－［3,4-b］吲哚-1-乙酸分子量：C17H21NO3

本品主要成份為甘露聚糖肽。

北京雙鷺藥業股份有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H20040507

國藥準字H21022747

本品用于治療類風濕性關節炎及骨關節炎的癥狀和體征。

用于免疫功能低下，反復呼吸道感染，白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的不良反應和胃腸道反應。

口服，推薦起使劑量為400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。應當根據每個患者的具體情況，尋找最小有效劑量。長期給藥過程中，劑量可根據患者的反應調節，最高不超過每日1200mg（3片）。

口服。成人一日3次，一次10毫升(1支)，4～6周為一療程。

1.已知對依托度酸過敏者；2．活動期消化性潰瘍；3．應用非甾體抗炎藥時曾出現過胃腸道潰瘍穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態反應者。

風濕性心臟病、支氣管哮喘和支氣管炎患者禁用。

兒童注意事項： 本品在兒童中使用的有效和安全性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠晚期不建議使用非甾體抗炎藥物治療，因為該類藥物會導致胎兒動脈導管早閉。尚不清楚本品是否通過乳汁分泌。應當根據本品對母親治療的重要性來決定是停止服藥還是停止哺乳。 老人注意事項： 臨床試驗顯示,依托度酸在65歲以上的老年患者體內的清除率降低約15%。在這些研究中年齡對本藥的半衰期和蛋白結合率沒有影響，沒有出現藥物蓄積。從藥代動力學參數來看，通常沒有必要調整老年人的用藥劑量，但是由于老年人對本藥的抗前列腺素作用較年輕病人更敏感，為此對老年人的用藥劑量可能仍需調整。

本品用于治療類風濕性關節炎及骨關節炎的癥狀和體征。

用于免疫功能低下，反復呼吸道感染，白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的不良反應和胃腸道反應。

依托度酸是一種非甾體抗炎藥，在動物模型上具抗炎、止痛和解熱作用。同其它非甾體抗炎藥一樣，對依托度酸的作用機制還不完全了解，可能與抑制前列腺素合成酶有關。

少數患者有一過性發熱，偶見皮疹。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時應十分小心，盡可能縮短治療周期，并使用最小有效劑量。2．有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會出現過敏反應，一旦過敏情況出現，應立即采取急救措施。3．以往有腎臟疾病的患者應慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。4．肝功能異常患者在使用過程中應注意評估是否有嚴重肝臟反應，一旦出現，立即停止使用本品。5．嚴重脫水的患者慎用本品。建議首先補充水分再開始使用本品。6．患有體液潴留、高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品為反復呼吸道感染、腫瘤、白細胞減少等疾病的輔助治療藥品，第一次使用本品前應咨詢醫師。2.治療期間應定期到醫院檢查。3.孕婦及哺乳期婦女慎用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。